- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01066455
Měření srdečního výsledku u dětí se svalovou dystrofií
PITT1109: Měření srdečního výsledku u dětí se svalovou dystrofií
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Výzkumná studie bude zahrnovat 50 účastníků ve věku 8 až 18 let (před 18. narozeninami) se svalovou dystrofií Duchenne, Becker nebo autozomálně recesivní pletenec končetin (konkrétně: LGMD 2C-2F a 2I).
Účastníci budou k vidění v jednom z pěti center Cooperative International Neuromuscular Research Group (CINRG) umístěných ve Spojených státech.
Všechna hodnocení studie budou dokončena ve stejný den a budou zahrnovat přezkoumání minulé lékařské a chirurgické anamnézy, sběr vitálních funkcí, sběr srdečních měření prostřednictvím echokardiografických testů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy
- University of California Davis
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy
- Children's National Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy
- Washington University St. Louis
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy
- Texas Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být ve věku od 8 do 18 let
- Potvrzená diagnóza svalové dystrofie (DMD, BMD nebo LGMD 2C-2F a 2I)
Kritéria vyloučení:
- Posouzení vyšetřovatele o neschopnosti dodržet protokol
- Anamnéza vrozené srdeční vady nebo jiného srdečního onemocnění nesouvisejícího se svalovou dystrofií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PITT1109
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .