Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření srdečního výsledku u dětí se svalovou dystrofií

PITT1109: Měření srdečního výsledku u dětí se svalovou dystrofií

Účelem výzkumné studie je vyhodnotit různá srdeční měření, která jsou získána echokardiografickými testy u pacientů se svalovou dystrofií.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumná studie bude zahrnovat 50 účastníků ve věku 8 až 18 let (před 18. narozeninami) se svalovou dystrofií Duchenne, Becker nebo autozomálně recesivní pletenec končetin (konkrétně: LGMD 2C-2F a 2I).

Účastníci budou k vidění v jednom z pěti center Cooperative International Neuromuscular Research Group (CINRG) umístěných ve Spojených státech.

Všechna hodnocení studie budou dokončena ve stejný den a budou zahrnovat přezkoumání minulé lékařské a chirurgické anamnézy, sběr vitálních funkcí, sběr srdečních měření prostřednictvím echokardiografických testů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy
        • University of California Davis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy
        • Children's National Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
        • Washington University St. Louis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Texas Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

8 až 18 let Potvrzená diagnóza Duchenne, Becker nebo autozomálně recesivní svalová dystrofie pletence končetin (LGMD: 2C-2F a 2I)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být ve věku od 8 do 18 let
  • Potvrzená diagnóza svalové dystrofie (DMD, BMD nebo LGMD 2C-2F a 2I)

Kritéria vyloučení:

  • Posouzení vyšetřovatele o neschopnosti dodržet protokol
  • Anamnéza vrozené srdeční vady nebo jiného srdečního onemocnění nesouvisejícího se svalovou dystrofií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit