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Medidas de resultados cardíacos em crianças com distrofia muscular

10 de janeiro de 2013 atualizado por: Cooperative International Neuromuscular Research Group

PITT1109: Medidas de Resultados Cardíacos em Crianças com Distrofia Muscular

O objetivo do estudo de pesquisa é avaliar diferentes medidas cardíacas que são obtidas por testes ecocardiográficos em pacientes com distrofia muscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo de pesquisa incluirá 50 participantes com idades entre 8 e 18 anos (antes dos 18 anos) com distrofias musculares de Duchenne, Becker ou autossômica recessiva (especificamente: LGMD 2C-2F e 2I).

Os participantes serão atendidos em um dos cinco centros do Cooperative International Neuromuscular Research Group (CINRG) localizados nos Estados Unidos.

Todas as avaliações do estudo serão concluídas no mesmo dia e incluirão a revisão do histórico médico e cirúrgico, coleta de sinais vitais e coleta de medidas cardíacas por meio de testes ecocardiográficos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos
        • University of California Davis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos
        • Children's National Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
        • Washington University St. Louis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Texas Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

8 a 18 anos de idade Diagnóstico confirmado de Duchenne, Becker ou distrofia muscular autossômica recessiva das cinturas (LGMD: 2C-2F e 2I)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter entre 8 e 18 anos
  • Diagnóstico confirmado de distrofia muscular (DMD, BMD ou LGMD 2C-2F e 2I)

Critério de exclusão:

  • Avaliação do investigador quanto à incapacidade de cumprir o protocolo
  • História de defeito cardíaco congênito ou outra doença cardíaca não relacionada à distrofia muscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cooperative International Neuromuscular Research Group

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PITT1109

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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