Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtresultatmätningar hos barn med muskeldystrofi

10 januari 2013 uppdaterad av: Cooperative International Neuromuscular Research Group

PITT1109: Hjärtresultatmått hos barn med muskeldystrofi

Syftet med forskningsstudien är att utvärdera olika hjärtmått som erhålls genom ekokardiografiska tester hos patienter med muskeldystrofi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Forskningsstudien kommer att inkludera 50 deltagare i åldrarna 8 till 18 år (före 18-årsdagen) med Duchenne, Becker eller autosomal recessiv lem-gördel (specifikt: LGMD 2C-2F och 2I) muskeldystrofier.

Deltagarna kommer att ses i ett av fem Cooperative International Neuromuscular Research Group (CINRG) center i USA.

Alla studiebedömningar kommer att slutföras på samma dag och inkluderar genomgång av tidigare medicinsk och kirurgisk historia, insamling av vitala tecken, insamling av hjärtmått genom ekokardiografiska tester.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna
        • University of California Davis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna
        • Children's National Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna
        • Washington University St. Louis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Texas Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

8 till 18 år Bekräftad diagnos av Duchenne, Becker eller autosomal recessiv lem-gördel muskeldystrofi (LGMD: 2C-2F och 2I)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara mellan 8 och 18 år gamla
  • Bekräftad diagnos av muskeldystrofi (DMD, BMD eller LGMD 2C-2F och 2I)

Exklusions kriterier:

  • Utredarens bedömning av oförmåga att följa protokoll
  • Historik av en medfödd hjärtdefekt eller annan hjärtsjukdom som inte är relaterad till muskeldystrofi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cooperative International Neuromuscular Research Group

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PITT1109

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera