Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesures des résultats cardiaques chez les enfants atteints de dystrophie musculaire

PITT1109 : Mesures des résultats cardiaques chez les enfants atteints de dystrophie musculaire

Le but de l'étude de recherche est d'évaluer différentes mesures cardiaques obtenues par des tests échocardiographiques chez des patients atteints de dystrophie musculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude de recherche inclura 50 participants âgés de 8 à 18 ans (avant 18 ans) atteints de dystrophie musculaire de Duchenne, de Becker ou autosomique récessive des ceintures (en particulier : LGMD 2C-2F et 2I).

Les participants seront vus dans l'un des cinq centres du Groupe coopératif international de recherche neuromusculaire (CINRG) situés aux États-Unis.

Toutes les évaluations de l'étude seront effectuées le même jour et comprendront l'examen des antécédents médicaux et chirurgicaux, la collecte des signes vitaux, la collecte des mesures cardiaques par le biais de tests échocardiographiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis
        • University of California Davis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis
        • Children's National Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis
        • Washington University St. Louis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis
        • Texas Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

8 à 18 ans Diagnostic confirmé de dystrophie musculaire de Duchenne, Becker ou autosomique récessive des ceintures (LGMD : 2C-2F et 2I)

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être âgés de 8 à 18 ans
  • Diagnostic confirmé de dystrophie musculaire (DMD, BMD ou LGMD 2C-2F et 2I)

Critère d'exclusion:

  • Évaluation par l'investigateur de l'incapacité à se conformer au protocole
  • Antécédents d'une malformation cardiaque congénitale ou d'une autre maladie cardiaque non liée à la dystrophie musculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2010

Première publication (Estimation)

10 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dystrophie musculaire de Duchenne

  • University Hospital of North Norway
    University of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... et autres collaborateurs
    Actif, ne recrute pas
    Dystrophies musculaires | Dystrophie musculaire des ceintures des membres | Dystrophie musculaire des ceintures des membres, type 2I | Limb Girdle Muscular Dystrophy R9 Liée à la FKRP
    Norvège
3
S'abonner