- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01066455
Mesures des résultats cardiaques chez les enfants atteints de dystrophie musculaire
PITT1109 : Mesures des résultats cardiaques chez les enfants atteints de dystrophie musculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'étude de recherche inclura 50 participants âgés de 8 à 18 ans (avant 18 ans) atteints de dystrophie musculaire de Duchenne, de Becker ou autosomique récessive des ceintures (en particulier : LGMD 2C-2F et 2I).
Les participants seront vus dans l'un des cinq centres du Groupe coopératif international de recherche neuromusculaire (CINRG) situés aux États-Unis.
Toutes les évaluations de l'étude seront effectuées le même jour et comprendront l'examen des antécédents médicaux et chirurgicaux, la collecte des signes vitaux, la collecte des mesures cardiaques par le biais de tests échocardiographiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis
- University of California Davis
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis
- Children's National Medical Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis
- Washington University St. Louis
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis
- Texas Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de 8 à 18 ans
- Diagnostic confirmé de dystrophie musculaire (DMD, BMD ou LGMD 2C-2F et 2I)
Critère d'exclusion:
- Évaluation par l'investigateur de l'incapacité à se conformer au protocole
- Antécédents d'une malformation cardiaque congénitale ou d'une autre maladie cardiaque non liée à la dystrophie musculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies génétiques, innées
- Maladies génétiques liées à l'X
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Troubles musculaires atrophiques
- Dystrophies musculaires
- Dystrophie Musculaire, Duchenne
- Dystrophies musculaires, ceinture des membres
Autres numéros d'identification d'étude
- PITT1109
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