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Misure di esito cardiaco nei bambini con distrofia muscolare

10 gennaio 2013 aggiornato da: Cooperative International Neuromuscular Research Group

PITT1109: Misurazioni degli esiti cardiaci nei bambini con distrofia muscolare

Lo scopo dello studio di ricerca è quello di valutare diverse misure cardiache che si ottengono mediante test ecocardiografici in pazienti con distrofia muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio di ricerca includerà 50 partecipanti di età compresa tra 8 e 18 anni (prima del 18° compleanno) con distrofie muscolari di Duchenne, Becker o autosomica recessiva dei cingoli (in particolare: LGMD 2C-2F e 2I).

I partecipanti saranno visti in uno dei cinque centri Cooperative International Neuromuscular Research Group (CINRG) situati negli Stati Uniti.

Tutte le valutazioni dello studio saranno completate nello stesso giorno e includeranno la revisione della storia medica e chirurgica passata, la raccolta di segni vitali, la raccolta di misure cardiache attraverso test ecocardiografici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti
        • University of California Davis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti
        • Children's National Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Washington University St. Louis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Texas Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

8-18 anni Diagnosi confermata di Duchenne, Becker o distrofia muscolare dei cingoli autosomica recessiva (LGMD: 2C-2F e 2I)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere un'età compresa tra gli 8 e i 18 anni
  • Diagnosi confermata di distrofia muscolare (DMD, BMD o LGMD 2C-2F e 2I)

Criteri di esclusione:

  • Valutazione dell'investigatore sull'incapacità di rispettare il protocollo
  • Storia di un difetto cardiaco congenito o altra malattia cardiaca non correlata alla distrofia muscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cooperative International Neuromuscular Research Group

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PITT1109

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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