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Kardiale Outcome-Maßnahmen bei Kindern mit Muskeldystrophie

10. Januar 2013 aktualisiert von: Cooperative International Neuromuscular Research Group

PITT1109: Kardiale Outcome-Maßnahmen bei Kindern mit Muskeldystrophie

Der Zweck der Forschungsstudie besteht darin, verschiedene kardiale Messungen zu bewerten, die durch echokardiographische Tests bei Patienten mit Muskeldystrophie erhalten werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forschungsstudie umfasst 50 Teilnehmer im Alter von 8 bis 18 Jahren (vor dem 18. Geburtstag) mit Duchenne-, Becker- oder autosomal-rezessiver Gliedergürtel-Muskeldystrophie (insbesondere: LGMD 2C-2F und 2I).

Die Teilnehmer werden in einem der fünf Zentren der Cooperative International Neuromuscular Research Group (CINRG) in den Vereinigten Staaten untersucht.

Alle Studienbewertungen werden am selben Tag abgeschlossen und umfassen die Überprüfung der bisherigen medizinischen und chirurgischen Vorgeschichte, das Sammeln von Vitalzeichen und das Sammeln von Herzmessungen durch echokardiographische Tests.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten
        • University of California Davis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
        • Children's National Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Washington University St. Louis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Texas Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

8 bis 18 Jahre alt Bestätigte Diagnose von Duchenne, Becker oder autosomal-rezessiver Gliedergürtel-Muskeldystrophie (LGMD: 2C-2F und 2I)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen zwischen 8 und 18 Jahre alt sein
  • Bestätigte Diagnose einer Muskeldystrophie (DMD, BMD oder LGMD 2C-2F und 2I)

Ausschlusskriterien:

  • Einschätzung des Ermittlers über die Unfähigkeit, das Protokoll einzuhalten
  • Vorgeschichte eines angeborenen Herzfehlers oder einer anderen Herzerkrankung, die nichts mit Muskeldystrophie zu tun hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cooperative International Neuromuscular Research Group

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PITT1109

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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