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Medidas de resultados cardíacos en niños con distrofia muscular

10 de enero de 2013 actualizado por: Cooperative International Neuromuscular Research Group

PITT1109: Medidas de resultados cardíacos en niños con distrofia muscular

El estudio de investigación tiene como objetivo evaluar diferentes medidas cardíacas que se obtienen mediante pruebas ecocardiográficas en pacientes con distrofia muscular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio de investigación incluirá a 50 participantes de 8 a 18 años (antes de los 18 años) con distrofia muscular de Duchenne, Becker o autosómica recesiva de la cintura (específicamente: LGMD 2C-2F y 2I).

Los participantes serán vistos en uno de los cinco centros del Grupo Cooperativo Internacional de Investigación Neuromuscular (CINRG) ubicados en los Estados Unidos.

Todas las evaluaciones del estudio se completarán el mismo día e incluyen la revisión del historial médico y quirúrgico anterior, la recopilación de signos vitales y la recopilación de medidas cardíacas a través de pruebas ecocardiográficas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos
        • University of California Davis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos
        • Children's National Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
        • Washington University St. Louis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Texas Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

8 a 18 años Diagnóstico confirmado de distrofia muscular de cinturas de Duchenne, Becker o autosómica recesiva (LGMD: 2C-2F y 2I)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener entre 8 y 18 años
  • Diagnóstico confirmado de distrofia muscular (DMD, BMD o LGMD 2C-2F y 2I)

Criterio de exclusión:

  • Evaluación del investigador de la incapacidad para cumplir con el protocolo
  • Antecedentes de un defecto cardíaco congénito u otra enfermedad cardíaca no relacionada con la distrofia muscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cooperative International Neuromuscular Research Group

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PITT1109

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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