- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01066455
Medidas de resultados cardíacos en niños con distrofia muscular
PITT1109: Medidas de resultados cardíacos en niños con distrofia muscular
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio de investigación incluirá a 50 participantes de 8 a 18 años (antes de los 18 años) con distrofia muscular de Duchenne, Becker o autosómica recesiva de la cintura (específicamente: LGMD 2C-2F y 2I).
Los participantes serán vistos en uno de los cinco centros del Grupo Cooperativo Internacional de Investigación Neuromuscular (CINRG) ubicados en los Estados Unidos.
Todas las evaluaciones del estudio se completarán el mismo día e incluyen la revisión del historial médico y quirúrgico anterior, la recopilación de signos vitales y la recopilación de medidas cardíacas a través de pruebas ecocardiográficas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos
- University of California Davis
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos
- Children's National Medical Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Washington University St. Louis
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Texas Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener entre 8 y 18 años
- Diagnóstico confirmado de distrofia muscular (DMD, BMD o LGMD 2C-2F y 2I)
Criterio de exclusión:
- Evaluación del investigador de la incapacidad para cumplir con el protocolo
- Antecedentes de un defecto cardíaco congénito u otra enfermedad cardíaca no relacionada con la distrofia muscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Trastornos Musculares Atróficos
- Distrofias Musculares
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Distrofias Musculares, Fajas Extremidades
Otros números de identificación del estudio
- PITT1109
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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