Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteresultatmål hos børn med muskelsvind

PITT1109: Hjerteresultatmål hos børn med muskeldystrofi

Formålet med forskningsstudiet er at evaluere forskellige hjertemål, der opnås ved ekkokardiografiske tests hos patienter med muskelsvind.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningsstudiet vil omfatte 50 deltagere i alderen 8 til 18 år (før 18 års fødselsdag) med Duchenne, Becker eller autosomal recessiv lem-bælte (specifikt: LGMD 2C-2F og 2I) muskeldystrofier.

Deltagerne vil blive set i et af fem Cooperative International Neuromuscular Research Group (CINRG) centre i USA.

Alle undersøgelsesvurderinger vil blive afsluttet på samme dag og omfatter gennemgang af tidligere medicinsk og kirurgisk historie, indsamling af vitale tegn, indsamling af hjertemålinger gennem ekkokardiografiske tests.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater
        • University of California Davis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
        • Children's National Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Washington University St. Louis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Texas Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

8 til 18 år Bekræftet diagnose af Duchenne, Becker eller autosomal recessiv lem-bælte muskeldystrofi (LGMD: 2C-2F og 2I)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være mellem 8 og 18 år
  • Bekræftet diagnose af muskeldystrofi (DMD, BMD eller LGMD 2C-2F og 2I)

Ekskluderingskriterier:

  • Efterforskers vurdering af manglende evne til at overholde protokollen
  • Anamnese med en medfødt hjertedefekt eller anden hjertesygdom, der ikke er relateret til muskeldystrofi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2010

Først opslået (Skøn)

10. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duchennes muskeldystrofi

Abonner