- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01066455
Hjerteresultatmål hos børn med muskelsvind
PITT1109: Hjerteresultatmål hos børn med muskeldystrofi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Forskningsstudiet vil omfatte 50 deltagere i alderen 8 til 18 år (før 18 års fødselsdag) med Duchenne, Becker eller autosomal recessiv lem-bælte (specifikt: LGMD 2C-2F og 2I) muskeldystrofier.
Deltagerne vil blive set i et af fem Cooperative International Neuromuscular Research Group (CINRG) centre i USA.
Alle undersøgelsesvurderinger vil blive afsluttet på samme dag og omfatter gennemgang af tidligere medicinsk og kirurgisk historie, indsamling af vitale tegn, indsamling af hjertemålinger gennem ekkokardiografiske tests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater
- University of California Davis
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater
- Children's National Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater
- Washington University St. Louis
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater
- Texas Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være mellem 8 og 18 år
- Bekræftet diagnose af muskeldystrofi (DMD, BMD eller LGMD 2C-2F og 2I)
Ekskluderingskriterier:
- Efterforskers vurdering af manglende evne til at overholde protokollen
- Anamnese med en medfødt hjertedefekt eller anden hjertesygdom, der ikke er relateret til muskeldystrofi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PITT1109
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .