Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerteutfallsmål hos barn med muskeldystrofi

10. januar 2013 oppdatert av: Cooperative International Neuromuscular Research Group

PITT1109: Hjerteutfallsmål hos barn med muskeldystrofi

Formålet med forskningsstudien er å evaluere ulike hjertetiltak som oppnås ved ekkokardiografiske tester hos pasienter med muskeldystrofi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forskningsstudien vil inkludere 50 deltakere i alderen 8 til 18 år (før 18-årsdagen) med Duchenne, Becker eller autosomal recessiv lem-belte (spesifikt: LGMD 2C-2F og 2I) muskeldystrofier.

Deltakerne vil bli sett i et av fem Cooperative International Neuromuscular Research Group (CINRG) sentre som ligger i USA.

Alle studievurderinger vil bli fullført på samme dag og inkluderer gjennomgang av tidligere medisinsk og kirurgisk historie, innsamling av vitale tegn, innsamling av hjertemål gjennom ekkokardiografiske tester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater
        • University of California Davis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater
        • Children's National Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater
        • Washington University St. Louis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Texas Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

8 til 18 år Bekreftet diagnose av Duchenne, Becker eller autosomal recessiv lem-belte muskeldystrofi (LGMD: 2C-2F og 2I)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må være mellom 8 og 18 år
  • Bekreftet diagnose av muskeldystrofi (DMD, BMD eller LGMD 2C-2F og 2I)

Ekskluderingskriterier:

  • Etterforskers vurdering av manglende evne til å overholde protokollen
  • Anamnese med en medfødt hjertefeil eller annen hjertesykdom som ikke er relatert til muskeldystrofi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cooperative International Neuromuscular Research Group

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PITT1109

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Duchenne muskeldystrofi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere