Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale uitkomstmaten bij kinderen met spierdystrofie

10 januari 2013 bijgewerkt door: Cooperative International Neuromuscular Research Group

PITT1109: Cardiale uitkomstmaten bij kinderen met spierdystrofie

Het doel van de onderzoeksstudie is om verschillende cardiale metingen te evalueren die worden verkregen door echocardiografische tests bij patiënten met spierdystrofie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek omvat 50 deelnemers van 8 tot 18 jaar oud (vóór de 18e verjaardag) met Duchenne, Becker of autosomaal recessieve limb-girdle (specifiek: LGMD 2C-2F en 2I) spierdystrofieën.

Deelnemers zullen worden gezien in een van de vijf centra van de Cooperative International Neuromuscular Research Group (CINRG) in de Verenigde Staten.

Alle onderzoeksbeoordelingen zullen op dezelfde dag worden voltooid en omvatten het beoordelen van de medische en chirurgische geschiedenis uit het verleden, het verzamelen van vitale functies en het verzamelen van hartmetingen door middel van echocardiografische tests.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Sacramento, California, Verenigde Staten
    - University of California Davis
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
    - Children's National Medical Center
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
    - Washington University St. Louis
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - University of Pittsburgh
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten
    - Texas Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

8 tot 18 jaar oud Bevestigde diagnose van Duchenne, Becker of autosomaal recessieve limb-girdle-spierdystrofie (LGMD: 2C-2F en 2I)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten tussen de 8 en 18 jaar oud zijn
Bevestigde diagnose van spierdystrofie (DMD, BMD of LGMD 2C-2F en 2I)

Uitsluitingscriteria:

Beoordeling door de onderzoeker van het onvermogen om te voldoen aan het protocol
Geschiedenis van een aangeboren hartafwijking of andere hartziekte die geen verband houdt met spierdystrofie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cooperative International Neuromuscular Research Group

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PITT1109

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .