Porovnání kritické fúze blikání a automatizovaných zorných polí při detekci časného glaukomu
14. března 2011 aktualizováno: Northwell Health
Srovnání kritické fúze blikání vs. automatizovaných zorných polí při detekci časného glaukomu
Účelem této studie je vyhodnotit, zda je kritická flicker fúze spolehlivější metodou pro detekci časného glaukomu ve srovnání s automatizovanými zornými poli ve srovnání se subjekty bez prokázaného glaukomu nebo onemocnění zrakového nervu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Naší hypotézou je, že kritická flicker fúze (CFF) je spolehlivější metodou pro detekci časného glaukomu ve srovnání s automatizovanými zornými poli ve srovnání se subjekty bez prokázaného glaukomu nebo onemocnění zrakového nervu.
Naším cílem je zhodnotit strukturu zrakového nervu a porovnat ji s výsledky zorných polí a CFF.
CFF bude také korelovat s měřením nitroočního tlaku (IOP), aby bylo možné sledovat, zda může být těsnější než zorná pole.
To se může stát dalším nástrojem pro detekci glaukomu u osob s nespolehlivým zorným polem nebo u těch, kteří nejsou schopni provádět zorné pole z důvodu fyzických nebo mentálních omezení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
East Meadow, New York, Spojené státy, 11554
- Nassau University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou vybrány z rutinních klinických pacientů navštěvovaných v očním centru v Nassau University Medical Center, v East Meadow, NY.
Popis
Zařazení:
- Podezřelí na glaukom:
- Abnormální vzhled optické ploténky se zvýšeným poměrem misky k ploténce, popř
- Zvýšený nitrooční tlak >21 v každém oku
- Kontrolní předměty:
- Normálně vypadající optické disky
- Normální nitrooční tlak (<21)
Vyloučení:
- Jiná oční patologie
- Anamnéza záchvatů nebo epilepsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Pacienti bez známek glaukomu nebo jako podezřelí s normálním nitroočním tlakem, normálním poměrem pohárku k ploténce bez jiné oční patologie a normálním očním vyšetřením.
|
|
Podezřelý na glaukom
Pacienti s abnormálním poměrem misky k ploténce nebo zvýšeným nitroočním tlakem (>21 mm/Hg) s jinak normálním očním vyšetřením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl střední odchylky podezřelých na glaukom od kontrol mezi kritickou flicker fúzí a automatizovanými zornými poli.
Časové okno: 1 návštěva (1 den)
|
1 návštěva (1 den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colin Scott, MD, Nassau University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen PC, Woung LC, Yang CF. Modulation transfer function and critical flicker frequency in high-myopia patients. J Formos Med Assoc. 2000 Jan;99(1):45-8.
- Van Toi V, Grounauer PA, Burckhardt CW. Artificially increasing intraocular pressure causes flicker sensitivity losses. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1990 Aug;31(8):1567-74.
- Riddell LA. THE USE OF THE FLICKER PHENOMENON IN THE INVESTIGATION OF THE FIELD OF VISION. Br J Ophthalmol. 1936 Jul;20(7):385-410. doi: 10.1136/bjo.20.7.385. No abstract available.
- Chang TT, Ciuffreda KJ, Kapoor N. Critical flicker frequency and related symptoms in mild traumatic brain injury. Brain Inj. 2007 Sep;21(10):1055-62. doi: 10.1080/02699050701591437.
- Sharma P, Sharma BC, Tyagi P, Kumar M, Sarin SK. Neuropsychological impairment in severe acute viral hepatitis is due to minimal hepatic encephalopathy. Liver Int. 2009 Feb;29(2):260-4. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01856.x. Epub 2008 Aug 14.
- Patterson VH, Foster DH, Heron J, Mason RJ. Multiple sclerosis. Luminance threshold and measurements of temporal characteristics of vision. Arch Neurol. 1981 Nov;38(11):687-9. doi: 10.1001/archneur.1981.00510110047005.
- Tyler CW. Specific deficits of flicker sensitivity in glaucoma and ocular hypertension. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1981 Feb;20(2):204-12.
- Yoshiyama KK, Johnson CA. Which method of flicker perimetry is most effective for detection of glaucomatous visual field loss? Invest Ophthalmol Vis Sci. 1997 Oct;38(11):2270-7.
- Matsumoto C, Takada S, Okuyama S, Arimura E, Hashimoto S, Shimomura Y. Automated flicker perimetry in glaucoma using Octopus 311: a comparative study with the Humphrey Matrix. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Apr;84(2):210-5. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00588.x.
- Tielsch JM, Sommer A, Katz J, Royall RM, Quigley HA, Javitt J. Racial variations in the prevalence of primary open-angle glaucoma. The Baltimore Eye Survey. JAMA. 1991 Jul 17;266(3):369-74.
- Javitt JC, McBean AM, Nicholson GA, Babish JD, Warren JL, Krakauer H. Undertreatment of glaucoma among black Americans. N Engl J Med. 1991 Nov 14;325(20):1418-22. doi: 10.1056/NEJM199111143252005.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-320
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .