- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01076114
Comparação de Flicker Fusion Crítico Versus Campos Visuais Automatizados na Detecção de Glaucoma Inicial
14 de março de 2011 atualizado por: Northwell Health
Comparação de Flicker Fusion Crítico vs. Campos Visuais Automatizados na Detecção de Glaucoma Inicial
O objetivo deste estudo é avaliar se a fusão de cintilação crítica é um método mais confiável para a detecção de glaucoma precoce em comparação com campos visuais automatizados em comparação com indivíduos sem evidência de glaucoma ou doença do nervo óptico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nossa hipótese é que a fusão de cintilação crítica (CFF) é um método mais confiável para a detecção de glaucoma precoce em comparação com campos visuais automatizados em comparação com indivíduos sem evidência de glaucoma ou doença do nervo óptico.
Nosso objetivo é avaliar a estrutura do nervo óptico e compará-la com resultados de campos visuais e CFF.
O CFF também será correlacionado com as medidas de pressão intraocular (PIO) para observar se pode estar mais intimamente relacionado do que os campos visuais.
Isso pode se tornar uma ferramenta adicional para detectar o glaucoma naqueles com campos visuais não confiáveis ou incapazes de realizar um campo visual devido a limitações físicas ou mentais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
East Meadow, New York, Estados Unidos, 11554
- Nassau University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os indivíduos serão selecionados a partir de pacientes clínicos de rotina atendidos no Eye Center do Nassau University Medical Center, em East Meadow, NY.
Descrição
Inclusão:
- Suspeitos de Glaucoma:
- Aparência anormal do disco óptico com relação escavação/disco aumentada, ou
- Aumento da pressão intraocular > 21 em ambos os olhos
- Assuntos de controle:
- Discos ópticos de aparência normal
- Pressão intraocular normal (<21)
Exclusão:
- Outra patologia ocular
- Histórico de convulsões ou epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ao controle
Pacientes sem evidência de glaucoma ou como suspeito com pressão intraocular normal, relação escavação/disco normal sem outra patologia ocular e exame oftalmológico normal.
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Suspeita de Glaucoma
Pacientes com relação escavação/disco anormal ou aumento da pressão intraocular (>21 mm/Hg) com exame oftalmológico normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença de desvio médio de suspeitos de glaucoma de controles entre fusão de cintilação crítica e campos visuais automatizados.
Prazo: 1 visita (1 dia)
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1 visita (1 dia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colin Scott, MD, Nassau University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen PC, Woung LC, Yang CF. Modulation transfer function and critical flicker frequency in high-myopia patients. J Formos Med Assoc. 2000 Jan;99(1):45-8.
- Van Toi V, Grounauer PA, Burckhardt CW. Artificially increasing intraocular pressure causes flicker sensitivity losses. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1990 Aug;31(8):1567-74.
- Riddell LA. THE USE OF THE FLICKER PHENOMENON IN THE INVESTIGATION OF THE FIELD OF VISION. Br J Ophthalmol. 1936 Jul;20(7):385-410. doi: 10.1136/bjo.20.7.385. No abstract available.
- Chang TT, Ciuffreda KJ, Kapoor N. Critical flicker frequency and related symptoms in mild traumatic brain injury. Brain Inj. 2007 Sep;21(10):1055-62. doi: 10.1080/02699050701591437.
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- Javitt JC, McBean AM, Nicholson GA, Babish JD, Warren JL, Krakauer H. Undertreatment of glaucoma among black Americans. N Engl J Med. 1991 Nov 14;325(20):1418-22. doi: 10.1056/NEJM199111143252005.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-320
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