- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01076114
Сравнение критического слияния мельканий и автоматизированных полей зрения при диагностике ранней глаукомы
14 марта 2011 г. обновлено: Northwell Health
Сравнение критического слияния мельканий и автоматических полей зрения при диагностике ранней глаукомы
Цель этого исследования — оценить, является ли критическое слияние мельканий более надежным методом выявления ранней глаукомы по сравнению с автоматическими полями зрения по сравнению с субъектами без признаков глаукомы или заболевания зрительного нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Наша гипотеза состоит в том, что критическое слияние мельканий (CFF) является более надежным методом обнаружения ранней глаукомы по сравнению с автоматическими полями зрения по сравнению с субъектами без признаков глаукомы или заболевания зрительного нерва.
Мы стремимся оценить структуру зрительного нерва и сравнить ее с результатами поля зрения и CFF.
CFF также будет коррелировать с измерениями внутриглазного давления (ВГД), чтобы выяснить, может ли он быть более тесно связан, чем поля зрения.
Это может стать дополнительным инструментом для выявления глаукомы у людей с ненадежными полями зрения или у тех, кто не может выполнить проверку поля зрения из-за физических или умственных ограничений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
East Meadow, New York, Соединенные Штаты, 11554
- Nassau University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут выбраны из обычных пациентов клиники, наблюдаемых в Глазном центре Медицинского центра Университета Нассау в Ист-Медоу, штат Нью-Йорк.
Описание
Включение:
- Подозрения на глаукому:
- Аномальный внешний вид диска зрительного нерва с увеличенным соотношением чашки к диску или
- Повышение внутриглазного давления >21 в любом глазу
- Субъекты управления:
- Нормальные диски зрительного нерва
- Нормальное внутриглазное давление (<21)
Исключение:
- Другая глазная патология
- История судорог или эпилепсии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Пациенты без признаков глаукомы или с подозрением на нее, с нормальным внутриглазным давлением, нормальным соотношением чашки и диска, без другой глазной патологии и нормальным офтальмологическим исследованием.
|
|
Подозрение на глаукому
Пациенты с аномальным соотношением чашки и диска или повышенным внутриглазным давлением (> 21 мм рт.ст.) с нормальным офтальмологическим исследованием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница среднего отклонения лиц с подозрением на глаукому от контрольной группы между критическим слиянием мельканий и автоматизированными полями зрения.
Временное ограничение: 1 посещение (1 день)
|
1 посещение (1 день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Colin Scott, MD, Nassau University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen PC, Woung LC, Yang CF. Modulation transfer function and critical flicker frequency in high-myopia patients. J Formos Med Assoc. 2000 Jan;99(1):45-8.
- Van Toi V, Grounauer PA, Burckhardt CW. Artificially increasing intraocular pressure causes flicker sensitivity losses. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1990 Aug;31(8):1567-74.
- Riddell LA. THE USE OF THE FLICKER PHENOMENON IN THE INVESTIGATION OF THE FIELD OF VISION. Br J Ophthalmol. 1936 Jul;20(7):385-410. doi: 10.1136/bjo.20.7.385. No abstract available.
- Chang TT, Ciuffreda KJ, Kapoor N. Critical flicker frequency and related symptoms in mild traumatic brain injury. Brain Inj. 2007 Sep;21(10):1055-62. doi: 10.1080/02699050701591437.
- Sharma P, Sharma BC, Tyagi P, Kumar M, Sarin SK. Neuropsychological impairment in severe acute viral hepatitis is due to minimal hepatic encephalopathy. Liver Int. 2009 Feb;29(2):260-4. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01856.x. Epub 2008 Aug 14.
- Patterson VH, Foster DH, Heron J, Mason RJ. Multiple sclerosis. Luminance threshold and measurements of temporal characteristics of vision. Arch Neurol. 1981 Nov;38(11):687-9. doi: 10.1001/archneur.1981.00510110047005.
- Tyler CW. Specific deficits of flicker sensitivity in glaucoma and ocular hypertension. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1981 Feb;20(2):204-12.
- Yoshiyama KK, Johnson CA. Which method of flicker perimetry is most effective for detection of glaucomatous visual field loss? Invest Ophthalmol Vis Sci. 1997 Oct;38(11):2270-7.
- Matsumoto C, Takada S, Okuyama S, Arimura E, Hashimoto S, Shimomura Y. Automated flicker perimetry in glaucoma using Octopus 311: a comparative study with the Humphrey Matrix. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Apr;84(2):210-5. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00588.x.
- Tielsch JM, Sommer A, Katz J, Royall RM, Quigley HA, Javitt J. Racial variations in the prevalence of primary open-angle glaucoma. The Baltimore Eye Survey. JAMA. 1991 Jul 17;266(3):369-74.
- Javitt JC, McBean AM, Nicholson GA, Babish JD, Warren JL, Krakauer H. Undertreatment of glaucoma among black Americans. N Engl J Med. 1991 Nov 14;325(20):1418-22. doi: 10.1056/NEJM199111143252005.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-320
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .