- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01076114
Sammenligning av kritisk flimmerfusjon versus automatiserte synsfelt ved påvisning av tidlig glaukom
14. mars 2011 oppdatert av: Northwell Health
Sammenligning av kritisk flimmerfusjon vs. automatiserte synsfelt ved påvisning av tidlig glaukom
Hensikten med denne studien er å evaluere om kritisk flimmerfusjon er en mer pålitelig metode for påvisning av tidlig glaukom sammenlignet med automatiserte synsfelt sammenlignet med forsøkspersoner uten tegn på glaukom eller synsnervesykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vår hypotese er at kritisk flimmerfusjon (CFF) er en mer pålitelig metode for påvisning av tidlig glaukom sammenlignet med automatiserte synsfelt sammenlignet med forsøkspersoner uten tegn på glaukom eller synsnervesykdom.
Vi tar sikte på å evaluere strukturen til synsnerven og sammenligne den med resultater av synsfelt og CFF.
CFF vil også være korrelert med målinger av intraokulært trykk (IOP) for å observere om det kan være nærmere relatert enn synsfelt.
Dette kan bli et ekstra verktøy for å oppdage glaukom hos de med upålitelige synsfelt eller som ikke er i stand til å utføre et synsfelt fra fysiske eller mentale begrensninger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
58
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
East Meadow, New York, Forente stater, 11554
- Nassau University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner vil bli valgt fra rutinemessige klinikkpasienter sett ved øyesenteret ved Nassau University Medical Center, i East Meadow, NY.
Beskrivelse
Inkludering:
- Mistenkte glaukom:
- Unormalt utseende av optisk skive med økt kopp til skive-forhold, eller
- Økt intraokulært trykk >21 i begge øynene
- Kontrollemner:
- Normale optiske plater
- Normalt intraokulært trykk (<21)
Utelukkelse:
- Annen okulær patologi
- Historie med anfall eller epilepsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Pasienter uten tegn på glaukom eller mistenkt med normalt intraokulært trykk, normalt kopp til skive-forhold uten annen øyepatologi og en normal oftalmisk undersøkelse.
|
|
Mistenkt for glaukom
Pasienter med unormalt forhold mellom kopp og skive eller økt intraokulært trykk (>21 mm/Hg) med en ellers normal oftalmisk undersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom midlere avvik hos mistenkte glaukom fra kontroller mellom kritisk flimmerfusjon og automatiserte synsfelt.
Tidsramme: 1 besøk (1 dag)
|
1 besøk (1 dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colin Scott, MD, Nassau University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chen PC, Woung LC, Yang CF. Modulation transfer function and critical flicker frequency in high-myopia patients. J Formos Med Assoc. 2000 Jan;99(1):45-8.
- Van Toi V, Grounauer PA, Burckhardt CW. Artificially increasing intraocular pressure causes flicker sensitivity losses. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1990 Aug;31(8):1567-74.
- Riddell LA. THE USE OF THE FLICKER PHENOMENON IN THE INVESTIGATION OF THE FIELD OF VISION. Br J Ophthalmol. 1936 Jul;20(7):385-410. doi: 10.1136/bjo.20.7.385. No abstract available.
- Chang TT, Ciuffreda KJ, Kapoor N. Critical flicker frequency and related symptoms in mild traumatic brain injury. Brain Inj. 2007 Sep;21(10):1055-62. doi: 10.1080/02699050701591437.
- Sharma P, Sharma BC, Tyagi P, Kumar M, Sarin SK. Neuropsychological impairment in severe acute viral hepatitis is due to minimal hepatic encephalopathy. Liver Int. 2009 Feb;29(2):260-4. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01856.x. Epub 2008 Aug 14.
- Patterson VH, Foster DH, Heron J, Mason RJ. Multiple sclerosis. Luminance threshold and measurements of temporal characteristics of vision. Arch Neurol. 1981 Nov;38(11):687-9. doi: 10.1001/archneur.1981.00510110047005.
- Tyler CW. Specific deficits of flicker sensitivity in glaucoma and ocular hypertension. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1981 Feb;20(2):204-12.
- Yoshiyama KK, Johnson CA. Which method of flicker perimetry is most effective for detection of glaucomatous visual field loss? Invest Ophthalmol Vis Sci. 1997 Oct;38(11):2270-7.
- Matsumoto C, Takada S, Okuyama S, Arimura E, Hashimoto S, Shimomura Y. Automated flicker perimetry in glaucoma using Octopus 311: a comparative study with the Humphrey Matrix. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Apr;84(2):210-5. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00588.x.
- Tielsch JM, Sommer A, Katz J, Royall RM, Quigley HA, Javitt J. Racial variations in the prevalence of primary open-angle glaucoma. The Baltimore Eye Survey. JAMA. 1991 Jul 17;266(3):369-74.
- Javitt JC, McBean AM, Nicholson GA, Babish JD, Warren JL, Krakauer H. Undertreatment of glaucoma among black Americans. N Engl J Med. 1991 Nov 14;325(20):1418-22. doi: 10.1056/NEJM199111143252005.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-320
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .