- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01076114
Kriittisen välkyntäfuusion ja automaattisten näkökenttien vertailu varhaisen glaukooman havaitsemisessa
maanantai 14. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Northwell Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko kriittinen välkyntäfuusio luotettavampi menetelmä varhaisen glaukooman havaitsemiseen verrattuna automatisoituihin näkökenttiin verrattuna koehenkilöihin, joilla ei ole näyttöä glaukoomasta tai näköhermosairaudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesimme on, että kriittinen välkyntäfuusio (CFF) on luotettavampi menetelmä varhaisen glaukooman havaitsemiseen verrattuna automatisoituihin näkökenttiin verrattuna henkilöihin, joilla ei ole näyttöä glaukoomasta tai näköhermosairaudesta.
Pyrimme arvioimaan näköhermon rakennetta ja vertailla sitä näkökenttien ja CFF:n tuloksiin.
CFF-arvoa korreloidaan myös silmänsisäisen paineen (IOP) mittausten kanssa sen havaitsemiseksi, liittyykö se lähempään kuin näkökentät.
Tästä voi tulla lisätyökalu glaukooman havaitsemiseksi niillä, joilla on epäluotettava näkökenttä tai jotka eivät pysty suorittamaan näkökenttää fyysisten tai henkisten rajoitusten vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
East Meadow, New York, Yhdysvallat, 11554
- Nassau University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohteet valitaan rutiiniklinikan potilaista, joita nähdään Nassau University Medical Centerin silmäkeskuksessa East Meadowissa, NY:ssa.
Kuvaus
Sisällytä:
- Glaukoomaa epäillyt:
- Epänormaali optisen levyn ulkonäkö ja lisääntynyt kuppi/levysuhde tai
- Kohonnut silmänpaine >21 kummassakin silmässä
- Ohjausaiheet:
- Normaalilta näyttävät optiset levyt
- Normaali silmänsisäinen paine (<21)
Poissulkeminen:
- Muu silmäpatologia
- Aiempi kohtaus tai epilepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Potilaat, joilla ei ole merkkejä glaukoomasta tai joilla on epäilty silmänpaine, normaali kupin ja levyn välinen suhde ilman muuta silmäpatologiaa ja normaali silmätutkimus.
|
|
Epäilty glaukooma
Potilaat, joilla on epänormaali kupin ja levyn välinen suhde tai kohonnut silmänsisäinen paine (> 21 mm/Hg), joilla on muuten normaali silmätutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero glaukoomaepäiltyjen ja kontrollien keskimääräisessä poikkeamassa kriittisen välkyntäfuusion ja automatisoitujen näkökenttien välillä.
Aikaikkuna: 1 käynti (1 päivä)
|
1 käynti (1 päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Colin Scott, MD, Nassau University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen PC, Woung LC, Yang CF. Modulation transfer function and critical flicker frequency in high-myopia patients. J Formos Med Assoc. 2000 Jan;99(1):45-8.
- Van Toi V, Grounauer PA, Burckhardt CW. Artificially increasing intraocular pressure causes flicker sensitivity losses. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1990 Aug;31(8):1567-74.
- Riddell LA. THE USE OF THE FLICKER PHENOMENON IN THE INVESTIGATION OF THE FIELD OF VISION. Br J Ophthalmol. 1936 Jul;20(7):385-410. doi: 10.1136/bjo.20.7.385. No abstract available.
- Chang TT, Ciuffreda KJ, Kapoor N. Critical flicker frequency and related symptoms in mild traumatic brain injury. Brain Inj. 2007 Sep;21(10):1055-62. doi: 10.1080/02699050701591437.
- Sharma P, Sharma BC, Tyagi P, Kumar M, Sarin SK. Neuropsychological impairment in severe acute viral hepatitis is due to minimal hepatic encephalopathy. Liver Int. 2009 Feb;29(2):260-4. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01856.x. Epub 2008 Aug 14.
- Patterson VH, Foster DH, Heron J, Mason RJ. Multiple sclerosis. Luminance threshold and measurements of temporal characteristics of vision. Arch Neurol. 1981 Nov;38(11):687-9. doi: 10.1001/archneur.1981.00510110047005.
- Tyler CW. Specific deficits of flicker sensitivity in glaucoma and ocular hypertension. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1981 Feb;20(2):204-12.
- Yoshiyama KK, Johnson CA. Which method of flicker perimetry is most effective for detection of glaucomatous visual field loss? Invest Ophthalmol Vis Sci. 1997 Oct;38(11):2270-7.
- Matsumoto C, Takada S, Okuyama S, Arimura E, Hashimoto S, Shimomura Y. Automated flicker perimetry in glaucoma using Octopus 311: a comparative study with the Humphrey Matrix. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Apr;84(2):210-5. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00588.x.
- Tielsch JM, Sommer A, Katz J, Royall RM, Quigley HA, Javitt J. Racial variations in the prevalence of primary open-angle glaucoma. The Baltimore Eye Survey. JAMA. 1991 Jul 17;266(3):369-74.
- Javitt JC, McBean AM, Nicholson GA, Babish JD, Warren JL, Krakauer H. Undertreatment of glaucoma among black Americans. N Engl J Med. 1991 Nov 14;325(20):1418-22. doi: 10.1056/NEJM199111143252005.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-320
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .