- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01076114
Sammenligning af kritisk flimmerfusion versus automatiserede synsfelter ved påvisning af tidlig glaukom
14. marts 2011 opdateret af: Northwell Health
Sammenligning af kritisk flimmerfusion vs. automatiserede synsfelter ved påvisning af tidlig glaukom
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om kritisk flimmerfusion er en mere pålidelig metode til påvisning af tidlig glaukom sammenlignet med automatiserede synsfelter sammenlignet med forsøgspersoner uden tegn på glaukom eller optisk nervesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vores hypotese er, at kritisk flimmerfusion (CFF) er en mere pålidelig metode til påvisning af tidlig glaukom sammenlignet med automatiserede synsfelter sammenlignet med forsøgspersoner uden tegn på glaukom eller optisk nervesygdom.
Vi sigter mod at evaluere strukturen af synsnerven og sammenligne den med resultater af synsfelter og CFF.
CFF vil også blive korreleret med målinger af intraokulært tryk (IOP) for at observere, om det kan være tættere relateret end synsfelter.
Dette kan blive et ekstra værktøj til at opdage glaukom hos personer med upålidelige synsfelter, eller som ikke er i stand til at udføre et synsfelt ud fra fysiske eller mentale begrænsninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
East Meadow, New York, Forenede Stater, 11554
- Nassau University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner vil blive udvalgt blandt rutinemæssige klinikpatienter, der ses på Eye Center på Nassau University Medical Center, i East Meadow, NY.
Beskrivelse
Inkludering:
- Mistænkte glaukom:
- Unormalt optisk diskudseende med øget kop til disk-forhold, eller
- Øget intraokulært tryk >21 i begge øjne
- Kontrolemner:
- Normalt fremtrædende optiske diske
- Normalt intraokulært tryk (<21)
Undtagelse:
- Anden øjenpatologi
- Anamnese med anfald eller epilepsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Patienter uden tegn på glaukom eller som mistænkt med normalt intraokulært tryk, normalt kop til diskus-forhold uden anden øjenpatologi og en normal oftalmisk undersøgelse.
|
|
Mistænkt for glaukom
Patienter med unormalt kop til diskus-forhold eller øget intraokulært tryk (>21 mm/Hg) med en ellers normal oftalmisk undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskellen mellem den gennemsnitlige afvigelse af glaukommistænkte fra kontroller mellem kritisk flimmerfusion og automatiserede synsfelter.
Tidsramme: 1 besøg (1 dag)
|
1 besøg (1 dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colin Scott, MD, Nassau University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen PC, Woung LC, Yang CF. Modulation transfer function and critical flicker frequency in high-myopia patients. J Formos Med Assoc. 2000 Jan;99(1):45-8.
- Van Toi V, Grounauer PA, Burckhardt CW. Artificially increasing intraocular pressure causes flicker sensitivity losses. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1990 Aug;31(8):1567-74.
- Riddell LA. THE USE OF THE FLICKER PHENOMENON IN THE INVESTIGATION OF THE FIELD OF VISION. Br J Ophthalmol. 1936 Jul;20(7):385-410. doi: 10.1136/bjo.20.7.385. No abstract available.
- Chang TT, Ciuffreda KJ, Kapoor N. Critical flicker frequency and related symptoms in mild traumatic brain injury. Brain Inj. 2007 Sep;21(10):1055-62. doi: 10.1080/02699050701591437.
- Sharma P, Sharma BC, Tyagi P, Kumar M, Sarin SK. Neuropsychological impairment in severe acute viral hepatitis is due to minimal hepatic encephalopathy. Liver Int. 2009 Feb;29(2):260-4. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01856.x. Epub 2008 Aug 14.
- Patterson VH, Foster DH, Heron J, Mason RJ. Multiple sclerosis. Luminance threshold and measurements of temporal characteristics of vision. Arch Neurol. 1981 Nov;38(11):687-9. doi: 10.1001/archneur.1981.00510110047005.
- Tyler CW. Specific deficits of flicker sensitivity in glaucoma and ocular hypertension. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1981 Feb;20(2):204-12.
- Yoshiyama KK, Johnson CA. Which method of flicker perimetry is most effective for detection of glaucomatous visual field loss? Invest Ophthalmol Vis Sci. 1997 Oct;38(11):2270-7.
- Matsumoto C, Takada S, Okuyama S, Arimura E, Hashimoto S, Shimomura Y. Automated flicker perimetry in glaucoma using Octopus 311: a comparative study with the Humphrey Matrix. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Apr;84(2):210-5. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00588.x.
- Tielsch JM, Sommer A, Katz J, Royall RM, Quigley HA, Javitt J. Racial variations in the prevalence of primary open-angle glaucoma. The Baltimore Eye Survey. JAMA. 1991 Jul 17;266(3):369-74.
- Javitt JC, McBean AM, Nicholson GA, Babish JD, Warren JL, Krakauer H. Undertreatment of glaucoma among black Americans. N Engl J Med. 1991 Nov 14;325(20):1418-22. doi: 10.1056/NEJM199111143252005.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2010
Først opslået (Skøn)
25. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-320
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .