- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01076114
Vergleich der kritischen Flicker-Fusion mit automatisierten Gesichtsfeldern bei der Erkennung des frühen Glaukoms
14. März 2011 aktualisiert von: Northwell Health
Vergleich von Critical Flicker Fusion vs. automatisierten Gesichtsfeldern bei der Früherkennung von Glaukom
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob die kritische Flimmerfusion eine zuverlässigere Methode zur Erkennung eines frühen Glaukoms im Vergleich zu automatisierten Gesichtsfeldern im Vergleich zu Probanden ohne Anzeichen eines Glaukoms oder einer Erkrankung des Sehnervs ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unsere Hypothese ist, dass die Critical Flicker Fusion (CFF) eine zuverlässigere Methode zur Erkennung eines frühen Glaukoms im Vergleich zu automatisierten Gesichtsfeldern im Vergleich zu Probanden ohne Anzeichen eines Glaukoms oder einer Erkrankung des Sehnervs ist.
Unser Ziel ist es, die Struktur des Sehnervs zu bewerten und mit den Ergebnissen von Gesichtsfeldern und CFF zu vergleichen.
Der CFF wird auch mit Messungen des Augeninnendrucks (IOP) korreliert, um zu beobachten, ob er möglicherweise enger verwandt ist als die Gesichtsfelder.
Dies kann ein zusätzliches Instrument werden, um Glaukom bei Personen mit unzuverlässigen Gesichtsfeldern oder Personen, die aufgrund körperlicher oder geistiger Einschränkungen kein Gesichtsfeld durchführen können, zu erkennen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
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East Meadow, New York, Vereinigte Staaten, 11554
- Nassau University Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden aus routinemäßigen Klinikpatienten ausgewählt, die im Augenzentrum des Nassau University Medical Center in East Meadow, NY, gesehen werden.
Beschreibung
Aufnahme:
- Glaukomverdächtige:
- Abnormales Erscheinungsbild der Papille mit erhöhtem Cup-to-Disc-Verhältnis oder
- Erhöhter Augeninnendruck >21 in beiden Augen
- Kontrollsubjekte:
- Normal erscheinende Papille
- Normaler Augeninnendruck (<21)
Ausschluss:
- Andere Augenpathologie
- Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kontrolle
Patienten ohne Anzeichen eines Glaukoms oder als verdächtiger Patient mit normalem Augeninnendruck, normalem Cup-to-Disc-Verhältnis ohne andere Augenpathologie und einer normalen ophthalmologischen Untersuchung.
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Verdacht auf Glaukom
Patienten mit anormalem Cup-Disc-Ratio oder erhöhtem Augeninnendruck (>21 mm/Hg) mit ansonsten normaler ophthalmologischer Untersuchung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Differenz der mittleren Abweichung von Glaukomverdächtigen von Kontrollen zwischen kritischer Flimmerfusion und automatisierten Gesichtsfeldern.
Zeitfenster: 1 Besuch (1 Tag)
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1 Besuch (1 Tag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Colin Scott, MD, Nassau University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen PC, Woung LC, Yang CF. Modulation transfer function and critical flicker frequency in high-myopia patients. J Formos Med Assoc. 2000 Jan;99(1):45-8.
- Van Toi V, Grounauer PA, Burckhardt CW. Artificially increasing intraocular pressure causes flicker sensitivity losses. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1990 Aug;31(8):1567-74.
- Riddell LA. THE USE OF THE FLICKER PHENOMENON IN THE INVESTIGATION OF THE FIELD OF VISION. Br J Ophthalmol. 1936 Jul;20(7):385-410. doi: 10.1136/bjo.20.7.385. No abstract available.
- Chang TT, Ciuffreda KJ, Kapoor N. Critical flicker frequency and related symptoms in mild traumatic brain injury. Brain Inj. 2007 Sep;21(10):1055-62. doi: 10.1080/02699050701591437.
- Sharma P, Sharma BC, Tyagi P, Kumar M, Sarin SK. Neuropsychological impairment in severe acute viral hepatitis is due to minimal hepatic encephalopathy. Liver Int. 2009 Feb;29(2):260-4. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01856.x. Epub 2008 Aug 14.
- Patterson VH, Foster DH, Heron J, Mason RJ. Multiple sclerosis. Luminance threshold and measurements of temporal characteristics of vision. Arch Neurol. 1981 Nov;38(11):687-9. doi: 10.1001/archneur.1981.00510110047005.
- Tyler CW. Specific deficits of flicker sensitivity in glaucoma and ocular hypertension. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1981 Feb;20(2):204-12.
- Yoshiyama KK, Johnson CA. Which method of flicker perimetry is most effective for detection of glaucomatous visual field loss? Invest Ophthalmol Vis Sci. 1997 Oct;38(11):2270-7.
- Matsumoto C, Takada S, Okuyama S, Arimura E, Hashimoto S, Shimomura Y. Automated flicker perimetry in glaucoma using Octopus 311: a comparative study with the Humphrey Matrix. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Apr;84(2):210-5. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00588.x.
- Tielsch JM, Sommer A, Katz J, Royall RM, Quigley HA, Javitt J. Racial variations in the prevalence of primary open-angle glaucoma. The Baltimore Eye Survey. JAMA. 1991 Jul 17;266(3):369-74.
- Javitt JC, McBean AM, Nicholson GA, Babish JD, Warren JL, Krakauer H. Undertreatment of glaucoma among black Americans. N Engl J Med. 1991 Nov 14;325(20):1418-22. doi: 10.1056/NEJM199111143252005.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-320
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