- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01076114
Jämförelse av kritisk flimmerfusion kontra automatiserade synfält vid upptäckt av tidig glaukom
14 mars 2011 uppdaterad av: Northwell Health
Jämförelse av kritisk flimmerfusion vs. automatiserade synfält vid upptäckt av tidig glaukom
Syftet med denna studie är att utvärdera om kritisk flimmerfusion är en mer tillförlitlig metod för upptäckt av tidigt glaukom jämfört med automatiserade synfält jämfört med försökspersoner utan tecken på glaukom eller synnervssjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vår hypotes är att kritisk flimmerfusion (CFF) är en mer tillförlitlig metod för att upptäcka tidigt glaukom jämfört med automatiserade synfält i jämförelse med försökspersoner utan tecken på glaukom eller synnervssjukdom.
Vi strävar efter att utvärdera strukturen av synnerven och jämföra den med resultat av synfält och CFF.
CFF kommer också att korreleras med mätningar av intraokulärt tryck (IOP) för att observera om det kan vara närmare relaterat än synfält.
Detta kan bli ett ytterligare verktyg för att upptäcka glaukom hos personer med opålitliga synfält eller som inte kan utföra ett synfält från fysiska eller mentala begränsningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
East Meadow, New York, Förenta staterna, 11554
- Nassau University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnen kommer att väljas från rutinmässiga klinikpatienter som ses på Eye Center vid Nassau University Medical Center, i East Meadow, NY.
Beskrivning
Inkludering:
- Misstänkta glaukom:
- Onormalt utseende av optisk skiva med ökat förhållande mellan kopp och skiva, eller
- Ökat intraokulärt tryck >21 i båda ögat
- Kontrollämnen:
- Normalt uppträdande optiska skivor
- Normalt intraokulärt tryck (<21)
Uteslutning:
- Annan okulär patologi
- Historik av anfall eller epilepsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
Patienter utan tecken på glaukom eller misstänkta med normalt intraokulärt tryck, normalt förhållande mellan kupa och disk utan annan ögonpatologi och en normal oftalmologisk undersökning.
|
|
Misstänkt glaukom
Patienter med onormalt förhållande mellan kopp och disk eller ökat intraokulärt tryck (>21 mm/Hg) med en annars normal oftalmisk undersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad mellan medelavvikelse hos misstänkta glaukom från kontroller mellan kritisk flimmerfusion och automatiserade synfält.
Tidsram: 1 besök (1 dag)
|
1 besök (1 dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Colin Scott, MD, Nassau University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chen PC, Woung LC, Yang CF. Modulation transfer function and critical flicker frequency in high-myopia patients. J Formos Med Assoc. 2000 Jan;99(1):45-8.
- Van Toi V, Grounauer PA, Burckhardt CW. Artificially increasing intraocular pressure causes flicker sensitivity losses. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1990 Aug;31(8):1567-74.
- Riddell LA. THE USE OF THE FLICKER PHENOMENON IN THE INVESTIGATION OF THE FIELD OF VISION. Br J Ophthalmol. 1936 Jul;20(7):385-410. doi: 10.1136/bjo.20.7.385. No abstract available.
- Chang TT, Ciuffreda KJ, Kapoor N. Critical flicker frequency and related symptoms in mild traumatic brain injury. Brain Inj. 2007 Sep;21(10):1055-62. doi: 10.1080/02699050701591437.
- Sharma P, Sharma BC, Tyagi P, Kumar M, Sarin SK. Neuropsychological impairment in severe acute viral hepatitis is due to minimal hepatic encephalopathy. Liver Int. 2009 Feb;29(2):260-4. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01856.x. Epub 2008 Aug 14.
- Patterson VH, Foster DH, Heron J, Mason RJ. Multiple sclerosis. Luminance threshold and measurements of temporal characteristics of vision. Arch Neurol. 1981 Nov;38(11):687-9. doi: 10.1001/archneur.1981.00510110047005.
- Tyler CW. Specific deficits of flicker sensitivity in glaucoma and ocular hypertension. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1981 Feb;20(2):204-12.
- Yoshiyama KK, Johnson CA. Which method of flicker perimetry is most effective for detection of glaucomatous visual field loss? Invest Ophthalmol Vis Sci. 1997 Oct;38(11):2270-7.
- Matsumoto C, Takada S, Okuyama S, Arimura E, Hashimoto S, Shimomura Y. Automated flicker perimetry in glaucoma using Octopus 311: a comparative study with the Humphrey Matrix. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Apr;84(2):210-5. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00588.x.
- Tielsch JM, Sommer A, Katz J, Royall RM, Quigley HA, Javitt J. Racial variations in the prevalence of primary open-angle glaucoma. The Baltimore Eye Survey. JAMA. 1991 Jul 17;266(3):369-74.
- Javitt JC, McBean AM, Nicholson GA, Babish JD, Warren JL, Krakauer H. Undertreatment of glaucoma among black Americans. N Engl J Med. 1991 Nov 14;325(20):1418-22. doi: 10.1056/NEJM199111143252005.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
25 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-320
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .