- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01076114
Confronto tra la fusione dello sfarfallio critico e i campi visivi automatizzati nella rilevazione del glaucoma precoce
14 marzo 2011 aggiornato da: Northwell Health
Confronto tra fusione dello sfarfallio critico e campi visivi automatizzati nella rilevazione del glaucoma precoce
Lo scopo di questo studio è valutare se la fusione dello sfarfallio critico è un metodo più affidabile per il rilevamento del glaucoma precoce rispetto ai campi visivi automatizzati rispetto ai soggetti senza evidenza di glaucoma o malattia del nervo ottico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La nostra ipotesi è che la fusione critica dello sfarfallio (CFF) sia un metodo più affidabile per il rilevamento del glaucoma precoce rispetto ai campi visivi automatizzati rispetto ai soggetti senza evidenza di glaucoma o malattia del nervo ottico.
Il nostro obiettivo è valutare la struttura del nervo ottico e confrontarla con i risultati dei campi visivi e CFF.
La CFF sarà anche correlata con le misurazioni della pressione intraoculare (IOP) per osservare se può essere più strettamente correlata rispetto ai campi visivi.
Questo può diventare uno strumento aggiuntivo per rilevare il glaucoma in coloro che hanno campi visivi inaffidabili o che non sono in grado di eseguire un campo visivo a causa di limitazioni fisiche o mentali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
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East Meadow, New York, Stati Uniti, 11554
- Nassau University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti saranno selezionati da pazienti clinici di routine visitati presso l'Eye Center presso il Nassau University Medical Center, a East Meadow, NY.
Descrizione
Inclusione:
- Sospetti di glaucoma:
- Aspetto anormale del disco ottico con aumento del rapporto coppa/disco, o
- Aumento della pressione intraoculare >21 in entrambi gli occhi
- Soggetti di controllo:
- Dischi ottici di aspetto normale
- Pressione intraoculare normale (<21)
Esclusione:
- Altra patologia oculare
- Storia di convulsioni o epilessia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
Pazienti senza evidenza di glaucoma o sospetti con pressione intraoculare normale, rapporto coppa/disco normale senza altra patologia oculare e esame oftalmico normale.
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Sospetto di glaucoma
Pazienti con rapporto coppa/disco anormale o aumento della pressione intraoculare (>21 mm/Hg) con un esame oftalmico altrimenti normale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza della deviazione media dei sospetti di glaucoma dai controlli tra fusione critica dello sfarfallio e campi visivi automatizzati.
Lasso di tempo: 1 visita (1 giorno)
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1 visita (1 giorno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Colin Scott, MD, Nassau University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen PC, Woung LC, Yang CF. Modulation transfer function and critical flicker frequency in high-myopia patients. J Formos Med Assoc. 2000 Jan;99(1):45-8.
- Van Toi V, Grounauer PA, Burckhardt CW. Artificially increasing intraocular pressure causes flicker sensitivity losses. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1990 Aug;31(8):1567-74.
- Riddell LA. THE USE OF THE FLICKER PHENOMENON IN THE INVESTIGATION OF THE FIELD OF VISION. Br J Ophthalmol. 1936 Jul;20(7):385-410. doi: 10.1136/bjo.20.7.385. No abstract available.
- Chang TT, Ciuffreda KJ, Kapoor N. Critical flicker frequency and related symptoms in mild traumatic brain injury. Brain Inj. 2007 Sep;21(10):1055-62. doi: 10.1080/02699050701591437.
- Sharma P, Sharma BC, Tyagi P, Kumar M, Sarin SK. Neuropsychological impairment in severe acute viral hepatitis is due to minimal hepatic encephalopathy. Liver Int. 2009 Feb;29(2):260-4. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01856.x. Epub 2008 Aug 14.
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- Javitt JC, McBean AM, Nicholson GA, Babish JD, Warren JL, Krakauer H. Undertreatment of glaucoma among black Americans. N Engl J Med. 1991 Nov 14;325(20):1418-22. doi: 10.1056/NEJM199111143252005.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-320
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