- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01076114
Comparación de fusión crítica de parpadeo versus campos visuales automatizados en la detección de glaucoma temprano
14 de marzo de 2011 actualizado por: Northwell Health
Comparación de Critical Flicker Fusion versus Campos Visuales Automatizados en la Detección de Glaucoma Temprano
El propósito de este estudio es evaluar si la fusión de parpadeo crítico es un método más confiable para la detección de glaucoma temprano en comparación con los campos visuales automatizados en comparación con sujetos sin evidencia de glaucoma o enfermedad del nervio óptico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Nuestra hipótesis es que la fusión de parpadeo crítico (CFF) es un método más confiable para la detección de glaucoma temprano en comparación con los campos visuales automatizados en comparación con sujetos sin evidencia de glaucoma o enfermedad del nervio óptico.
Nuestro objetivo es evaluar la estructura del nervio óptico y compararlo con los resultados de los campos visuales y CFF.
El CFF también se correlacionará con las mediciones de la presión intraocular (PIO) para observar si puede estar más relacionado que los campos visuales.
Esto puede convertirse en una herramienta adicional para detectar el glaucoma en personas con campos visuales poco fiables o que no pueden realizar un campo visual debido a limitaciones físicas o mentales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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East Meadow, New York, Estados Unidos, 11554
- Nassau University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos serán seleccionados de pacientes de la clínica de rutina vistos en el Eye Center en el Centro Médico de la Universidad de Nassau, en East Meadow, NY.
Descripción
Inclusión:
- Sospechosos de glaucoma:
- Aspecto anormal del disco óptico con aumento de la relación copa/disco, o
- Aumento de la presión intraocular >21 en cualquiera de los ojos
- Sujetos de control:
- Discos ópticos de apariencia normal
- Presión intraocular normal (<21)
Exclusión:
- Otra patología ocular
- Antecedentes de convulsiones o epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Control
Pacientes sin evidencia de glaucoma o como sospechoso con presión intraocular normal, relación copa/disco normal sin otra patología ocular y examen oftalmológico normal.
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Sospechoso de glaucoma
Pacientes con relación copa/disco anormal o aumento de la presión intraocular (>21 mm/Hg) con un examen oftalmológico por lo demás normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de la desviación media de los sospechosos de glaucoma de los controles entre la fusión de parpadeo crítico y los campos visuales automatizados.
Periodo de tiempo: 1 visita (1 día)
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1 visita (1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colin Scott, MD, Nassau University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-320
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