- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01076114
Porównanie krytycznych Flicker Fusion z automatycznymi polami widzenia w wykrywaniu wczesnej jaskry
14 marca 2011 zaktualizowane przez: Northwell Health
Porównanie krytycznej fuzji migotania z automatycznymi polami widzenia w wykrywaniu wczesnej jaskry
Celem tego badania jest ocena, czy krytyczna fuzja migotania jest bardziej niezawodną metodą wykrywania wczesnej jaskry w porównaniu z automatycznymi polami widzenia w porównaniu z osobami bez objawów jaskry lub choroby nerwu wzrokowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nasza hipoteza jest taka, że krytyczna fuzja migotania (CFF) jest bardziej niezawodną metodą wykrywania wczesnej jaskry w porównaniu z automatycznymi polami widzenia w porównaniu z osobami bez objawów jaskry lub choroby nerwu wzrokowego.
Naszym celem jest ocena budowy nerwu wzrokowego i porównanie jej z wynikami pól widzenia i CFF.
CFF będzie również skorelowany z pomiarami ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP), aby zaobserwować, czy może być bliżej spokrewniony niż pola widzenia.
Może to stać się dodatkowym narzędziem do wykrywania jaskry u osób z niewiarygodnymi polami widzenia lub niezdolnych do wykonywania pola widzenia z powodu ograniczeń fizycznych lub psychicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
East Meadow, New York, Stany Zjednoczone, 11554
- Nassau University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostaną wybrani spośród rutynowych pacjentów kliniki przyjmowanych w Centrum Okulistycznym Centrum Medycznego Uniwersytetu Nassau w East Meadow w stanie Nowy Jork.
Opis
Włączenie:
- Podejrzani o jaskrę:
- Nieprawidłowy wygląd tarczy nerwu wzrokowego ze zwiększonym stosunkiem miski do tarczy lub
- Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe >21 w każdym oku
- Przedmioty kontrolne:
- Normalnie pojawiające się dyski optyczne
- Normalne ciśnienie wewnątrzgałkowe (<21)
Wykluczenie:
- Inna patologia oka
- Historia napadów padaczkowych lub padaczki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Pacjenci bez objawów jaskry lub z podejrzeniem jaskry z prawidłowym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, prawidłowym stosunkiem panewki do dysku bez innych patologii oka i prawidłowym badaniem okulistycznym.
|
|
Podejrzenie jaskry
Pacjenci z nieprawidłowym stosunkiem panewki do dysku lub zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym (>21 mm/Hg) z poza tym prawidłowym badaniem okulistycznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica średniego odchylenia podejrzanych o jaskrę od kontroli między krytyczną fuzją migotania a zautomatyzowanymi polami widzenia.
Ramy czasowe: 1 wizyta (1 dzień)
|
1 wizyta (1 dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Colin Scott, MD, Nassau University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen PC, Woung LC, Yang CF. Modulation transfer function and critical flicker frequency in high-myopia patients. J Formos Med Assoc. 2000 Jan;99(1):45-8.
- Van Toi V, Grounauer PA, Burckhardt CW. Artificially increasing intraocular pressure causes flicker sensitivity losses. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1990 Aug;31(8):1567-74.
- Riddell LA. THE USE OF THE FLICKER PHENOMENON IN THE INVESTIGATION OF THE FIELD OF VISION. Br J Ophthalmol. 1936 Jul;20(7):385-410. doi: 10.1136/bjo.20.7.385. No abstract available.
- Chang TT, Ciuffreda KJ, Kapoor N. Critical flicker frequency and related symptoms in mild traumatic brain injury. Brain Inj. 2007 Sep;21(10):1055-62. doi: 10.1080/02699050701591437.
- Sharma P, Sharma BC, Tyagi P, Kumar M, Sarin SK. Neuropsychological impairment in severe acute viral hepatitis is due to minimal hepatic encephalopathy. Liver Int. 2009 Feb;29(2):260-4. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01856.x. Epub 2008 Aug 14.
- Patterson VH, Foster DH, Heron J, Mason RJ. Multiple sclerosis. Luminance threshold and measurements of temporal characteristics of vision. Arch Neurol. 1981 Nov;38(11):687-9. doi: 10.1001/archneur.1981.00510110047005.
- Tyler CW. Specific deficits of flicker sensitivity in glaucoma and ocular hypertension. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1981 Feb;20(2):204-12.
- Yoshiyama KK, Johnson CA. Which method of flicker perimetry is most effective for detection of glaucomatous visual field loss? Invest Ophthalmol Vis Sci. 1997 Oct;38(11):2270-7.
- Matsumoto C, Takada S, Okuyama S, Arimura E, Hashimoto S, Shimomura Y. Automated flicker perimetry in glaucoma using Octopus 311: a comparative study with the Humphrey Matrix. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Apr;84(2):210-5. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00588.x.
- Tielsch JM, Sommer A, Katz J, Royall RM, Quigley HA, Javitt J. Racial variations in the prevalence of primary open-angle glaucoma. The Baltimore Eye Survey. JAMA. 1991 Jul 17;266(3):369-74.
- Javitt JC, McBean AM, Nicholson GA, Babish JD, Warren JL, Krakauer H. Undertreatment of glaucoma among black Americans. N Engl J Med. 1991 Nov 14;325(20):1418-22. doi: 10.1056/NEJM199111143252005.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-320
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .