- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01076114
Vergelijking van kritieke flikkering versus geautomatiseerde visuele velden bij de detectie van vroeg glaucoom
14 maart 2011 bijgewerkt door: Northwell Health
Het doel van deze studie is om te evalueren of kritische flikkerfusie een betrouwbaardere methode is voor de detectie van vroeg glaucoom in vergelijking met geautomatiseerde gezichtsvelden in vergelijking met proefpersonen zonder bewijs van glaucoom of oogzenuwziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onze hypothese is dat critical flicker fusion (CFF) een betrouwbaardere methode is voor de detectie van vroeg glaucoom in vergelijking met geautomatiseerde gezichtsvelden in vergelijking met proefpersonen zonder bewijs van glaucoom of oogzenuwziekte.
We streven ernaar de structuur van de oogzenuw te evalueren en deze te vergelijken met resultaten van gezichtsvelden en CFF.
De CFF zal ook worden gecorreleerd met metingen van de intraoculaire druk (IOP) om te observeren of deze mogelijk nauwer verwant is dan visuele velden.
Dit kan een extra hulpmiddel worden om DrDeramus op te sporen bij mensen met een onbetrouwbaar gezichtsveld of die niet in staat zijn om een gezichtsveld uit te voeren vanwege fysieke of mentale beperkingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
East Meadow, New York, Verenigde Staten, 11554
- Nassau University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen zullen worden geselecteerd uit routinekliniekpatiënten die worden gezien in het Eye Center van het Nassau Universitair Medisch Centrum in East Meadow, NY.
Beschrijving
opname:
- Glaucoom verdachten:
- Abnormaal uiterlijk van de optische schijf met een verhoogde cup-tot-schijfverhouding, of
- Verhoogde intraoculaire druk >21 in beide ogen
- Controle onderwerpen:
- Normaal ogende optische schijven
- Normale intraoculaire druk (<21)
Uitsluiting:
- Andere oculaire pathologie
- Geschiedenis van toevallen of epilepsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Patiënten zonder bewijs van glaucoom of als verdachte met normale intraoculaire druk, normale cup-schijfverhouding zonder andere oculaire pathologie en een normaal oogheelkundig onderzoek.
|
|
DrDeramus verdachte
Patiënten met een abnormale cup-tot-schijfverhouding of verhoogde intraoculaire druk (>21 mm/Hg) met een verder normaal oogheelkundig onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in gemiddelde afwijking van glaucoomverdachten van controles tussen kritische flikkerfusie en geautomatiseerde gezichtsvelden.
Tijdsspanne: 1 bezoek (1 dag)
|
1 bezoek (1 dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colin Scott, MD, Nassau University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen PC, Woung LC, Yang CF. Modulation transfer function and critical flicker frequency in high-myopia patients. J Formos Med Assoc. 2000 Jan;99(1):45-8.
- Van Toi V, Grounauer PA, Burckhardt CW. Artificially increasing intraocular pressure causes flicker sensitivity losses. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1990 Aug;31(8):1567-74.
- Riddell LA. THE USE OF THE FLICKER PHENOMENON IN THE INVESTIGATION OF THE FIELD OF VISION. Br J Ophthalmol. 1936 Jul;20(7):385-410. doi: 10.1136/bjo.20.7.385. No abstract available.
- Chang TT, Ciuffreda KJ, Kapoor N. Critical flicker frequency and related symptoms in mild traumatic brain injury. Brain Inj. 2007 Sep;21(10):1055-62. doi: 10.1080/02699050701591437.
- Sharma P, Sharma BC, Tyagi P, Kumar M, Sarin SK. Neuropsychological impairment in severe acute viral hepatitis is due to minimal hepatic encephalopathy. Liver Int. 2009 Feb;29(2):260-4. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01856.x. Epub 2008 Aug 14.
- Patterson VH, Foster DH, Heron J, Mason RJ. Multiple sclerosis. Luminance threshold and measurements of temporal characteristics of vision. Arch Neurol. 1981 Nov;38(11):687-9. doi: 10.1001/archneur.1981.00510110047005.
- Tyler CW. Specific deficits of flicker sensitivity in glaucoma and ocular hypertension. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1981 Feb;20(2):204-12.
- Yoshiyama KK, Johnson CA. Which method of flicker perimetry is most effective for detection of glaucomatous visual field loss? Invest Ophthalmol Vis Sci. 1997 Oct;38(11):2270-7.
- Matsumoto C, Takada S, Okuyama S, Arimura E, Hashimoto S, Shimomura Y. Automated flicker perimetry in glaucoma using Octopus 311: a comparative study with the Humphrey Matrix. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Apr;84(2):210-5. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00588.x.
- Tielsch JM, Sommer A, Katz J, Royall RM, Quigley HA, Javitt J. Racial variations in the prevalence of primary open-angle glaucoma. The Baltimore Eye Survey. JAMA. 1991 Jul 17;266(3):369-74.
- Javitt JC, McBean AM, Nicholson GA, Babish JD, Warren JL, Krakauer H. Undertreatment of glaucoma among black Americans. N Engl J Med. 1991 Nov 14;325(20):1418-22. doi: 10.1056/NEJM199111143252005.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-320
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .