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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01076114
Comparaison de la fusion critique du scintillement par rapport aux champs visuels automatisés dans la détection du glaucome précoce
14 mars 2011 mis à jour par: Northwell Health
Le but de cette étude est d'évaluer si la fusion critique du scintillement est une méthode plus fiable pour la détection du glaucome précoce par rapport aux champs visuels automatisés par rapport aux sujets sans signe de glaucome ou de maladie du nerf optique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Notre hypothèse est que la fusion critique du scintillement (CFF) est une méthode plus fiable pour la détection du glaucome précoce par rapport aux champs visuels automatisés par rapport aux sujets sans signe de glaucome ou de maladie du nerf optique.
Notre objectif est d'évaluer la structure du nerf optique et de la comparer aux résultats des champs visuels et du CFF.
Le CFF sera également corrélé avec les mesures de la pression intraoculaire (PIO) pour observer s'il peut être plus étroitement lié que les champs visuels.
Cela peut devenir un outil supplémentaire pour détecter le glaucome chez les personnes dont le champ visuel n'est pas fiable ou qui sont incapables d'effectuer un champ visuel à cause de limitations physiques ou mentales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
East Meadow, New York, États-Unis, 11554
- Nassau University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets seront sélectionnés parmi les patients de la clinique de routine vus au Eye Center du Nassau University Medical Center, à East Meadow, NY.
La description
Inclusion:
- Suspects de glaucome :
- Aspect anormal du disque optique avec augmentation du rapport cupule/disque, ou
- Augmentation de la pression intraoculaire> 21 dans l'un ou l'autre œil
- Sujets de contrôle :
- Disques optiques d'apparence normale
- Pression intraoculaire normale (<21)
Exclusion:
- Autre pathologie oculaire
- Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Patients sans signe de glaucome ou en tant que suspect avec une pression intraoculaire normale, un rapport cupule/disque normal sans autre pathologie oculaire et un examen ophtalmique normal.
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Suspect de glaucome
Patients présentant un rapport cupule/disque anormal ou une augmentation de la pression intraoculaire (> 21 mm/Hg) avec un examen ophtalmique par ailleurs normal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence de l'écart moyen des suspects de glaucome par rapport aux témoins entre la fusion critique du scintillement et les champs visuels automatisés.
Délai: 1 visite (1 jour)
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1 visite (1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colin Scott, MD, Nassau University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Van Toi V, Grounauer PA, Burckhardt CW. Artificially increasing intraocular pressure causes flicker sensitivity losses. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1990 Aug;31(8):1567-74.
- Riddell LA. THE USE OF THE FLICKER PHENOMENON IN THE INVESTIGATION OF THE FIELD OF VISION. Br J Ophthalmol. 1936 Jul;20(7):385-410. doi: 10.1136/bjo.20.7.385. No abstract available.
- Chang TT, Ciuffreda KJ, Kapoor N. Critical flicker frequency and related symptoms in mild traumatic brain injury. Brain Inj. 2007 Sep;21(10):1055-62. doi: 10.1080/02699050701591437.
- Sharma P, Sharma BC, Tyagi P, Kumar M, Sarin SK. Neuropsychological impairment in severe acute viral hepatitis is due to minimal hepatic encephalopathy. Liver Int. 2009 Feb;29(2):260-4. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01856.x. Epub 2008 Aug 14.
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- Yoshiyama KK, Johnson CA. Which method of flicker perimetry is most effective for detection of glaucomatous visual field loss? Invest Ophthalmol Vis Sci. 1997 Oct;38(11):2270-7.
- Matsumoto C, Takada S, Okuyama S, Arimura E, Hashimoto S, Shimomura Y. Automated flicker perimetry in glaucoma using Octopus 311: a comparative study with the Humphrey Matrix. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Apr;84(2):210-5. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00588.x.
- Tielsch JM, Sommer A, Katz J, Royall RM, Quigley HA, Javitt J. Racial variations in the prevalence of primary open-angle glaucoma. The Baltimore Eye Survey. JAMA. 1991 Jul 17;266(3):369-74.
- Javitt JC, McBean AM, Nicholson GA, Babish JD, Warren JL, Krakauer H. Undertreatment of glaucoma among black Americans. N Engl J Med. 1991 Nov 14;325(20):1418-22. doi: 10.1056/NEJM199111143252005.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2010
Première publication (Estimation)
25 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-320
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