Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžná, nesrovnávací studie k hodnocení bioresorbovatelného lešení ran u akutních ran

4. března 2010 aktualizováno: ConvaTec Inc.
Protože se jedná o studii proof-of-concept, primárním cílem je poskytnout předběžná data o bezpečnosti a účinnosti Bioresorbable Wound Scaffold při léčbě akutních ran, které se nechávají zhojit sekundárním záměrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Dk 3400
      • Hillerod, Dk 3400, Dánsko
        • Hillerod Hospital
  • Spojené království
    • Cardiff
      • Heath Park, Cardiff, Spojené království, CF 14 4XN
        • Wound Healing Research Unit
    • North Lincolnshire
      • Scunthorpe, North Lincolnshire, Spojené království, DN 15 7BH
        • Scunthorpe General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kliniky sekundární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty starší 18 let, ochotné a schopné poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Subjekty, které mají vyříznutou ránu pilonidálního sinu, která byla sekundárním záměrem ponechána k hojení.
  • Subjekty, které jsou ochotny se zavázat, že během studie budou odebrány dvě biopsie.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s anamnézou citlivosti kůže na kteroukoli složku studovaného produktu
  • Subjekty, jejichž rána je infikovaná
  • Subjekty, které se zúčastnily předchozí klinické studie během posledních 3 měsíců
  • Subjekty se známou anamnézou špatné kompliance s léčbou
  • Subjekty, které jsou těhotné (pokud je těhotenství možné, bude poskytnuta sada těhotenských testů)
  • Nekrotické/sloughy rány, pokud nebyly před zařazením chirurgicky odstraněny
  • Zdravotní nebo emocionální riziko spojené s potenciální biopsií, které převažuje nad rizikem neprovedení biopsie, jak určil zkoušející
  • Subjekty vykazující jakýkoli jiný zdravotní stav, který podle zkoušejícího odůvodňuje vyloučení subjektu ze studie
  • Subjekty s poruchou funkce ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ConvaTec Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

5. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CW-0510-09-U352

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pilonidální sinus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit