Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky epidurální a spinální anestézie při operacích pilonidálního dermoidního sinu

1. ledna 2016 aktualizováno: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Techniky epidurální a spinální anestezie při operacích pilonidálního dermoidního sinu: Prospektivní randomizované studie

Používá se operace pilonidální dermoidní cysty v celkové anestezii a techniky regionální anestezie.regionální anesteziologické techniky; spinální, epidurální, spinální epidurální (kombinovaná) a jde o lokální anestezii. Ve studii výzkumníků bude operace pilonidální dermoidní cysty v technikách spinální a epidurální anestezie porovnána s vedlejšími účinky a komplikacemi.

Sto pacientů bude náhodně rozděleno do pilonidální dermoidní cysty ve spinální anestezii (50 pacientů) (skupina 1) nebo pilonidální dermoidní cysty v epidurální anestezii (50 pacientů) (skupina 2). Skupina 1 bude používána ve spinálním katétru při zákrocích spinální anestezie nebo Skupina 2 bude používat epidurální katétr při výkonech epidurální anestezie. Všichni pacienti mají symptomatickou pilonidální dermoidní cystu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilonidální dermoid je tubulární kožní defekt, který lze pozorovat u žen i mužů ve věku od 12 do 80 let. Alternativy léčby zahrnují chirurgickou excizi. Při chirurgické léčbě lze aplikovat lokální, celkovou, spinální nebo epidurální anestezii. Lokální anestezie však obvykle není preferována vzhledem k tomu, že hloubku a šířku pilonidálních dermoidních sinusů nelze přesně určit. Celková anestezie také není upřednostňována vzhledem ke skutečnosti, že potíže vyplývající z polohování a polohování pacienta vycházejí z potenciálních problémů souvisejících s plícemi. Obecně je u operací pilonidálního dermoidálního sinu preferována spinální anestezie a epidurální anestezie. V této studii budou výzkumníci demonstrovat výhody, nevýhody, komplikace (úrovně senzorického a motorického bloku) a trvání spinální a epidurální anestezie a převahu každého z nich na těchto subjektech.

Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří jsou starší 18 let a mají fyzické skóre I a II podle Americké společnosti anesteziologů (ASA). Ze studie budou vyloučeny pacientky, které jsou těhotné, mají známé alergické reakce na lokální anestetikum a mají kontraindikace proti spinální a epidurální anestezii.

V této studii výzkumníci rozdělili pacienty do 2 skupin. Skupina 1: pilonidální dermoidní cysta ve spinální anestezii (50 pacientů). Skupina 2:pilonidální dermoidní cysta v epidurální anestezii (50 pacientů). Skupina 2 bude používat epidurální katétr v epidurální anestezii. Všichni pacienti mají symptomatickou pilonidální dermoidní cystu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34300
        • Nábor
        • Lutfiye NBGH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americké společnosti anesteziologů (ASA) fyzické skóre I a II
  • muži a ženy starší 18 let, onemocnění pilonidálních dutin

Kritéria vyloučení:

  • Dětští pacienti
  • Těhotná žena
  • Pacienti s poruchou krvácivosti
  • Pacienti s deformací páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: skupina 1
Operace pilonidální dermoidní cysty ve spinální anestezii
Postup: páteřní katétr
bude použita aplikace spinální anestezie pro spinální katétr
ACTIVE_COMPARATOR: skupina 2
Operace pilonidální dermoidní cysty v epidurální anestezii
Postup: epidurální katetr
bude použita aplikace epidurální anestezie pro spinální katétr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka senzorického bloku (čas: hodina)
Časové okno: až 6 hodin
skupina 1 a skupina 2
až 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba provozu (čas: hodina)
Časové okno: až 2 hodiny
skupina 1 a skupina 2
až 2 hodiny
Bolest hlavy
Časové okno: od konce operace do pooperační 3 dny
skupina 1 a skupina 2 (účastníci)
od konce operace do pooperační 3 dny
Nevolnost/zvracení
Časové okno: od konce operace do pooperační 1 den
skupina 1 a skupina 2 (účastníci)
od konce operace do pooperační 1 den
Zadržování moči
Časové okno: od konce operace do pooperační 1 den
skupina 1 a skupina 2 (účastníci)
od konce operace do pooperační 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2015

První zveřejněno (ODHAD)

20. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lutfiye01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sinus; Dermální, Pilonidal

Klinické studie na páteřní katétr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit