Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgie plus Intraoperační radioterapie jako léčba spinocelulárního karcinomu oproti pilonidálnímu onemocnění.

13. prosince 2019 aktualizováno: Araceli Mayol Oltra, Hospital Provincial de Castellon

Spinocelulární karcinom nad pilonidálním onemocněním. Nový terapeutický přístup.

Východiska: Pilonidální sinus je velmi časté onemocnění. K maligní transformaci dochází u 0,1 % pacientů. Vyšetřovatelé prezentují případ spinocelulárního karcinomu vzniklého z recidivujícího pilonidálního onemocnění, řízeného multimodální léčbou.

Prezentace případu: Vyšetřovatelé představují 70letého muže s chronickým pilonidálním sinusem. Zánět se v předchozích měsících zhoršil a průzkum odhalil velkou ulcerózní masu, jejíž biopsie ukázala spinocelulární karcinom. CT sken a MRI zobrazení prokázaly nádorovou invazi kostrče a obou hlavních svalů gluteus. V multidisciplinární nádorové komisi bylo rozhodnuto o neoadjuvantní radioterapii, chemoterapii jako radiosenzibilizátoru a operaci s intraoperační radioterapií. Po neoadjuvantní terapii MRI prokázala částečnou odpověď s úbytkem hmoty, ale přetrváváním infiltrace kostrče.

Operace spočívala v en-blokové resekci tumoru s presakrálními tkáněmi, kostrče a parciální resekci gluteu. Intraoperační radioterapie byla aplikována nad křížovou kostí a v lůžku resekce kostrče. O týden později byla provedena rekonstrukční chirurgie s použitím volného laloku latissimus dorsi, posunutí hýžďových laloků a kožního štěpu. Histologické vyšetření neprokázalo žádný reziduální tumor. Pacient je v současné době asymptomatický a má uspokojivou kvalitu života.

Závěry: I když je spinocelulární karcinom vzácný, musí být podezřelý u pacientů s recidivujícím pilonidálním onemocněním. Diagnostika se provádí histologickým vyšetřením biopsií. Tento typ nádorů má vysokou míru lokální recidivy. Výzkumníci navrhují multimodální léčbu, která zahrnuje neoadjuvantní radioterapii a chemoterapii jako radiosenzibilizátor a chirurgický zákrok plus intraoperační radioterapii s cílem snížit míru lokální recidivy.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Castellón De La Plana, Španělsko
        • Hospital Provincial Castellón
    • Castellon
      • Castellón De La Plana, Castellon, Španělsko, 12002
        • Hospital Provincial Castellón

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Popisujeme diagnostiku, léčbu a sledování pacienta se spinocelulárním karcinomem nad pilonidálním onemocněním. Cílem článku je představit intraoperační radioterapii plus en bloc chirurgii jako léčbu v těchto případech s vysokou mírou recidivy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spinocelulární karcinom nad pilonidálním onemocněním

Kritéria vyloučení:

  • Vzdálené metastázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení míry opakování
Časové okno: 1 rok
Spinocelulární karcinom má vysokou míru recidivy, s chirurgickým zákrokem a intraoperační radioterapií si myslíme, že by to mohlo snížit míru recidivy.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Araceli Mayol Oltra, Consultant

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit