- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01082432
Elektrická stimulace pro obnovení většího rozsahu pohybu po operaci
Překrývající se elektrická stimulace Účinky v reálném čase na opakované svalové kontrakce umožňují zvýšit zotavení ze ztuhlosti palcového kloubu po operaci ulnárního kolaterálního vazu
Pozadí
Jednou z potenciálně oslabujících komplikací operační opravy a následné imobilizace je ztuhlost, která se objevuje jako sekundární k zánětu a srůstům. K prevenci takového fyzického postižení se jako účinná ukázala aktivní mobilizace kloubů. Srůsty však někdy zůstávají i přes terapii. Vzhledem k viskoelastické povaze biologických tkání, pokud technika umožňuje rozšířit schopnost svalů vyvíjet maximální ustálený tlak na adheze, měla by být deformace adheze větší a deficit rozsahu pohybu by měl být snížen. V tomto kontextu bylo účelem této studie posoudit účinky superponované elektrické stimulace (SES) v reálném čase na maximální dobrovolnou svalovou kontrakci (VOL) v průběhu času a posoudit účinky SES na zotavení rozsahu pohybu u ztuhlého kloubu palce.
Metody a zjištění
Cílem prvního experimentu bylo prozkoumat účinky tetanického SES v reálném čase na maximální volní úroveň síly při opakovaných kontrakcích m. triceps brachii. K dosažení tohoto cíle se této studie dobrovolně zúčastnilo sedmnáct subjektů. Byly hodnoceny dva znaky svalové síly: špičková síla (1) a impuls (2). Tyto dvě závislé proměnné byly měřeny během 500 sekund - včetně 50 maximálních silových produkcí po 4 sekundách - ve dvou randomizovaných podmínkách VOL a SES. Když vezmeme v úvahu 50 pokusů jako celek, vynaložená síla byla vyšší v SES než ve stavu VOL pro špičkovou sílu i impuls (P<0,05). V průběhu času se špičková síla a impuls konzistentně snižovaly ve VOL počínaje 20. a 30. pokusem, zatímco byly udržovány ve stavu SES (P < 0,05).
Cílem druhého experimentu bylo porovnat účinky VOL a SES na rozsah obnovy flexe ztuhlého metakarpofalangeálního kloubu po operační reparaci ulnárního kolaterálního vazu palce. Tohoto cíle se dobrovolně zúčastnilo osm pacientů. Rozsah pohybu, edém a bolest byly hodnoceny před a po dvou randomizovaných stavech VOL a SES.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
La Tronche, Francie, 38700
- Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ztráta rozsahu flexe v postiženém metakarpofalangeálním kloubu nejméně o deset stupňů ve srovnání s opačným palcem
- více než osm týdnů po operaci
Kritéria vyloučení:
- nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu
Časové okno: 1s po mobilizaci kloubu
|
Aktivní rozsah pohybu byl měřen pomocí prstového goniometru
|
1s po mobilizaci kloubu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalová síla
Časové okno: Během svalové kontrakce
|
Maximální síla a impuls byly měřeny během 500 sekund ve dvou randomizovaných podmínkách dobrovolné svalové kontrakce a elektricky indukované svalové kontrakce
|
Během svalové kontrakce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vincent Nougier, PhD, Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SES 327
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tuhost kloubu palce
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy