- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01082432
Estimulação elétrica para recuperar maior amplitude de movimento após a cirurgia
Estimulação elétrica sobreposta Efeitos em tempo real em contrações musculares repetidas permitem aumentar a recuperação da rigidez da articulação do polegar após a cirurgia do ligamento colateral ulnar
Fundo
Uma das complicações potencialmente debilitantes do reparo operatório e subsequente imobilização é a rigidez que aparece secundária à inflamação e aderências. Para prevenir tal comprometimento físico, a mobilização articular ativa tem se mostrado eficiente. No entanto, às vezes, as aderências permanecem apesar da terapia. Devido à natureza viscoelástica dos tecidos biológicos, se uma técnica pode permitir estender a capacidade muscular de impor um estresse máximo constante nas aderências, a deformação da adesão deve ser maior e o déficit de amplitude de movimento deve ser reduzido. Nesse contexto, o objetivo do presente estudo foi avaliar os efeitos em tempo real da estimulação elétrica sobreposta (SES) na contração muscular voluntária máxima (VOL) ao longo do tempo e avaliar os efeitos da SES na recuperação da amplitude de movimento na articulação rígida do polegar.
Métodos e Descobertas
O objetivo do primeiro experimento foi examinar os efeitos em tempo real do SES tetânico no nível volitivo máximo de força sobre contrações repetidas do músculo tríceps braquial. Para atingir esse objetivo, dezessete sujeitos participaram voluntariamente deste estudo. Duas características da força muscular foram avaliadas: o pico de força (1) e o impulso (2). Essas duas variáveis dependentes foram medidas durante 500 segundos - incluindo 50 produções de força máxima de 4 segundos cada - em duas condições aleatórias de VOL e SES. Ao considerar as 50 tentativas como um todo, a força exercida foi maior no SES do que na condição VOL tanto para o pico de força quanto para o impulso (P<0,05). Ao longo do tempo, o pico de força e impulso diminuíram consistentemente no VOL iniciando entre a 20ª e 30ª tentativas, enquanto foram mantidos na condição SES (P<0,05).
O objetivo do segundo experimento foi comparar os efeitos de VOL e SES na amplitude de recuperação da flexão da articulação metacarpofalângica rígida após o reparo cirúrgico do ligamento colateral ulnar do polegar. Para atingir esse objetivo, oito pacientes participaram voluntariamente. Amplitude de movimento, edema e dor foram avaliados antes e depois das duas condições randomizadas de VOL e SES.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
La Tronche, França, 38700
- Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- perda de amplitude de flexão na articulação metacarpofalângica envolvida de pelo menos dez graus quando comparado ao polegar oposto
- mais de oito semanas após a cirurgia
Critério de exclusão:
- não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
amplitude de movimento
Prazo: 1 segundo após a mobilização articular
|
A amplitude de movimento ativa foi medida usando um goniômetro de dedo
|
1 segundo após a mobilização articular
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
força muscular
Prazo: Durante a contração muscular
|
O pico de força e o impulso foram medidos durante 500 segundos em duas condições aleatórias de contração muscular voluntária e contração muscular induzida eletricamente
|
Durante a contração muscular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vincent Nougier, PhD, Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SES 327
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