- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01082432
Sähköstimulaatio suuremman liikeradan palauttamiseksi leikkauksen jälkeen
Päällekkäiset sähköstimulaation reaaliaikaiset vaikutukset toistuviin lihasten supistuksiin mahdollistavat peukalon nivelten jäykkyydestä toipumisen lisäämisen kyynärpään sivusideaineen leikkauksen jälkeen
Tausta
Yksi mahdollisesti heikentävistä komplikaatioista leikkauksen korjaamisessa ja myöhemmässä immobilisaatiossa on jäykkyys, joka näyttää toissijaiselta tulehduksen ja kiinnittymien seurauksena. Aktiivinen nivelmobilisaatio on osoittautunut tehokkaaksi tällaisen fyysisen vamman estämiseksi. Kiinnitykset jäävät kuitenkin joskus hoidosta huolimatta. Biologisten kudosten viskoelastisesta luonteesta johtuen, jos tekniikalla voidaan laajentaa lihasten kykyä aiheuttaa maksimaalisen tasaisen rasituksen adheesioille, adheesion muodonmuutosten tulisi olla suurempia ja liikeradan puutetta tulee vähentää. Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida päällekkäisen sähköstimulaation (SES) reaaliaikaisia vaikutuksia maksimaaliseen vapaaehtoiseen lihassupistukseen (VOL) ajan kuluessa ja SES-vaikutuksia peukalon jäykän nivelen liikepalautukseen.
Menetelmät ja havainnot
Ensimmäisen kokeen tavoitteena oli tutkia tetaanisen SES:n reaaliaikaisia vaikutuksia tahdonvoiman maksimitasoon triceps brachii -lihaksen toistuvissa supistuksissa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi seitsemäntoista koehenkilöä osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen. Lihasvoiman kaksi ominaisuutta arvioitiin: huippuvoima (1) ja impulssi (2). Nämä kaksi riippuvaista muuttujaa mitattiin 500 sekunnin aikana - mukaan lukien 50 maksimaalista voimantuotantoa, kumpikin 4 sekuntia - kahdessa satunnaistetussa VOL- ja SES-tilassa. Kun tarkastellaan 50 koetta kokonaisuutena, kohdistettu voima oli suurempi SES:ssä kuin VOL-tilassa sekä huippuvoiman että impulssin osalta (P<0,05). Ajan myötä huippuvoima ja impulssi laskivat johdonmukaisesti VOL:ssa 20. ja 30. kokeen välillä, kun taas ne pidettiin SES-tilassa (P < 0,05).
Toisen kokeen tavoitteena oli verrata VOL:n ja SES:n vaikutuksia jäykän metakarpofalangeaalisen nivelen fleksion palautumisalueeseen peukalon ulnaarisen sidekudoksen leikkauksen jälkeen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi kahdeksan potilasta osallistui vapaaehtoisesti. Liikelaajuus, turvotus ja kipu arvioitiin ennen ja jälkeen kahden satunnaistetun tilan, VOL ja SES.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- taivutusalueen menetys mukana olevassa metakarpofalangeaalisessa nivelessä vähintään 10 astetta verrattuna vastakkaiseen peukaloon
- yli kahdeksan viikkoa leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikerata
Aikaikkuna: 1 s nivelmobilisoinnin jälkeen
|
Aktiivinen liikealue mitattiin sormigoniometrillä
|
1 s nivelmobilisoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: Lihaksen supistumisen aikana
|
Huippuvoima ja impulssi mitattiin 500 sekunnin aikana kahdessa satunnaistetussa tilassa, joissa oli lihasten tahtotila ja sähköisesti indusoitu lihassupistus.
|
Lihaksen supistumisen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vincent Nougier, PhD, Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SES 327
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .