- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01082432
Elektrisk stimulering for å gjenopprette større bevegelsesområde etter kirurgi
Overlagret elektrisk stimulering Sanntidseffekter på gjentatte muskelkontraksjoner gjør det mulig å øke restitusjonen fra stivhet i tommelen etter kirurgi av Ulnar Collateral Ligament
Bakgrunn
En av de potensielt debilitative komplikasjonene ved operativ reparasjon og påfølgende immobilisering er stivhet som virker sekundært til betennelse og adhesjoner. For å forhindre en slik fysisk svekkelse har aktiv leddmobilisering vist seg å være effektiv. Imidlertid forblir adhesjoner noen ganger til tross for terapien. På grunn av den viskoelastiske naturen til det biologiske vevet, hvis en teknikk kan gjøre det mulig å utvide muskelevnen til å påføre en maksimal jevn belastning på adhesjoner, bør adhesjonsdeformasjonen være større og bevegelsesunderskuddet bør reduseres. Innenfor den konteksten var formålet med denne studien å vurdere sanntidseffektene av overlagret elektrisk stimulering (SES) på maksimal frivillig muskelkontraksjon (VOL) over tid og å vurdere SES-effekter på gjenoppretting av bevegelsesutslag i tommelstiv ledd.
Metoder og funn
Målet med det første eksperimentet var å undersøke sanntidseffektene av tetanisk SES på det maksimale viljenivået av kraft over gjentatte sammentrekninger av triceps brachii-muskelen. For å nå dette målet deltok sytten personer frivillig i denne studien. To trekk ved muskelkraften ble vurdert: toppkraften (1) og impulsen (2). Disse to avhengige variablene ble målt i løpet av 500 sek - inkludert 50 maksimale kraftproduksjoner på 4 sek hver - i to randomiserte tilstander av VOL og SES. Når man ser på de 50 forsøkene som en helhet, var utøvd kraft høyere i SES enn i VOL-tilstanden for både toppkraft og impuls (P<.05). Over tid avtok toppkraft og impuls konsekvent i VOL fra og med 20. og 30. forsøk, mens de ble opprettholdt i SES-tilstand (P<.05).
Målet med det andre eksperimentet var å sammenligne effekten av VOL og SES på rekkevidden av bøyningsgjenoppretting av det stive metacarpophalangeale leddet etter operativ reparasjon av det ulnare kollaterale ligamentet i tommelen. For å nå dette målet deltok åtte pasienter frivillig. Bevegelsesområde, ødem og smerte ble vurdert før og etter de to randomiserte tilstandene VOL og SES.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tap av fleksjonsområde i det involverte metakarpofalangeale leddet på minst ti grader sammenlignet med motsatt tommel
- mer enn åtte uker etter operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bevegelsesområde
Tidsramme: 1 sek etter leddmobilisering
|
Aktivt bevegelsesområde ble målt ved hjelp av et fingergoniometer
|
1 sek etter leddmobilisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
muskelkraft
Tidsramme: Under muskelsammentrekningen
|
Toppkraften og impulsen ble målt i løpet av 500 sekunder i to randomiserte tilstander med frivillig muskelkontraksjon og elektrisk indusert muskelkontraksjon
|
Under muskelsammentrekningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Vincent Nougier, PhD, Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SES 327
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tommelleddstivhet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringPROM | Total ankelerstatning | Italiensk Forgotten Joint ScoreItalia
-
Rothman Institute OrthopaedicsPåmelding etter invitasjonKetorolac | Joint FusionForente stater
-
Zyga Technology, Inc.AvsluttetSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Western University of Health SciencesFullførtCharcot fotleddForente stater
-
Surgalign Spine TechnologiesUkjentSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Zyga Technology, Inc.Fullført
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUtmattelse | Stillesittende livsstil | Metastatisk prostatakarsinom | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Forente stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Fullført