- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01082432
Электростимуляция для восстановления большего объема движений после операции
Наложенная электрическая стимуляция в реальном времени на повторяющиеся мышечные сокращения позволяет ускорить восстановление после скованности сустава большого пальца после операции на локтевой коллатеральной связке
Фон
Одним из потенциально изнурительных осложнений оперативного лечения и последующей иммобилизации является тугоподвижность, возникающая вторично по отношению к воспалению и спайкам. Для предотвращения таких физических нарушений эффективна активная мобилизация суставов. Однако иногда спайки остаются, несмотря на проводимую терапию. Из-за вязкоупругой природы биологических тканей, если техника позволяет увеличить способность мышц оказывать максимальное устойчивое напряжение на спайки, деформация спайки должна быть больше, а дефицит диапазона движения должен быть уменьшен. В этом контексте цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить влияние наложенной электрической стимуляции (СЭС) в режиме реального времени на максимальное произвольное мышечное сокращение (ВО) с течением времени и оценить влияние СЭС на восстановление объема движений в тугоподвижном суставе большого пальца.
Методы и выводы
Целью первого эксперимента было изучить влияние тетанического СЭС в режиме реального времени на максимальный уровень произвольной силы при повторных сокращениях трехглавой мышцы плеча. Для достижения этой цели в этом исследовании добровольно приняли участие семнадцать субъектов. Оценивались две характеристики мышечной силы: пиковая сила (1) и импульс (2). Эти две зависимые переменные измерялись в течение 500 секунд, включая 50 максимальных усилий по 4 секунды каждое, в двух рандомизированных условиях VOL и SES. При рассмотрении 50 испытаний в целом прилагаемая сила была выше в SES, чем в состоянии VOL как для пиковой силы, так и для импульса (P <0,05). Со временем пиковая сила и импульс постоянно уменьшались в VOL, начиная с 20-го и 30-го испытаний, тогда как они сохранялись в состоянии SES (P <0,05).
Целью второго эксперимента было сравнить влияние VOL и SES на диапазон восстановления сгибания тугоподвижного пястно-фалангового сустава после оперативного восстановления локтевой коллатеральной связки большого пальца. Для достижения этой цели восемь пациентов приняли добровольное участие. Диапазон движений, отек и боль оценивались до и после двух рандомизированных условий VOL и SES.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Tronche, Франция, 38700
- Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- потеря диапазона сгибания в пораженном пястно-фаланговом суставе не менее чем на десять градусов по сравнению с большим пальцем противоположной
- более восьми недель после операции
Критерий исключения:
- не соответствуют критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения
Временное ограничение: 1 сек после суставной мобилизации
|
Активный диапазон движений измеряли с помощью пальцевого гониометра.
|
1 сек после суставной мобилизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная сила
Временное ограничение: Во время сокращения мышц
|
Пиковую силу и импульс измеряли в течение 500 с в двух рандомизированных условиях произвольного сокращения мышц и электрического сокращения мышц.
|
Во время сокращения мышц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Vincent Nougier, PhD, Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SES 327
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .