- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01082432
Stimolazione elettrica per recuperare una maggiore libertà di movimento dopo l'intervento chirurgico
Gli effetti in tempo reale della stimolazione elettrica sovrapposta sulle contrazioni muscolari ripetute consentono di aumentare il recupero dalla rigidità dell'articolazione del pollice dopo l'intervento chirurgico del legamento collaterale ulnare
Sfondo
Una delle complicanze potenzialmente debilitanti della riparazione chirurgica e della successiva immobilizzazione è la rigidità che appare secondaria all'infiammazione e alle aderenze. Per prevenire tale menomazione fisica, la mobilizzazione articolare attiva si è dimostrata efficace. Tuttavia, le aderenze a volte rimangono nonostante la terapia. A causa della natura viscoelastica dei tessuti biologici, se una tecnica può consentire di estendere la capacità muscolare di imporre uno stress costante massimo sulle aderenze, la deformazione dell'adesione dovrebbe essere maggiore e il deficit del range di movimento dovrebbe essere ridotto. In tale contesto, lo scopo del presente studio era valutare gli effetti in tempo reale della stimolazione elettrica sovrapposta (SES) sulla massima contrazione muscolare volontaria (VOL) nel tempo e valutare gli effetti SES sulla gamma di recupero del movimento nell'articolazione rigida del pollice.
Metodi e risultati
Lo scopo del primo esperimento era quello di esaminare gli effetti in tempo reale del SES tetanico sul livello massimo di forza volitiva su contrazioni ripetute del muscolo tricipite brachiale. Per raggiungere questo obiettivo, diciassette soggetti hanno partecipato volontariamente a questo studio. Sono state valutate due caratteristiche della forza muscolare: la forza di picco (1) e l'impulso (2). Queste due variabili dipendenti sono state misurate durante 500 sec - incluse 50 produzioni di forza massima di 4 sec ciascuna - in due condizioni randomizzate di VOL e SES. Considerando le 50 prove nel loro insieme, la forza esercitata era maggiore nella condizione SES che nella condizione VOL sia per la forza di picco che per l'impulso (P <.05). Nel corso del tempo, la forza di picco e l'impulso sono diminuiti costantemente nel VOL a partire dalla 20a e 30a prova, mentre sono stati mantenuti nella condizione SES (P <.05).
Lo scopo del secondo esperimento era confrontare gli effetti di VOL e SES sull'intervallo di recupero della flessione dell'articolazione metacarpo-falangea rigida dopo la riparazione chirurgica del legamento collaterale ulnare del pollice. Per raggiungere questo obiettivo, otto pazienti hanno partecipato volontariamente. Gamma di movimento, edema e dolore sono stati valutati prima e dopo le due condizioni randomizzate di VOL e SES.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- perdita del raggio di flessione nell'articolazione metacarpo-falangea coinvolta di almeno dieci gradi rispetto al pollice opposto
- più di otto settimane dopo l'intervento
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
gamma di movimento
Lasso di tempo: 1 secondo dopo la mobilizzazione articolare
|
Il raggio di movimento attivo è stato misurato utilizzando un goniometro a dito
|
1 secondo dopo la mobilizzazione articolare
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
forza muscolare
Lasso di tempo: Durante la contrazione muscolare
|
La forza di picco e l'impulso sono stati misurati durante 500 secondi in due condizioni randomizzate di contrazione muscolare volontaria e contrazione muscolare indotta elettricamente
|
Durante la contrazione muscolare
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Vincent Nougier, PhD, Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SES 327
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