- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01082432
Stymulacja elektryczna w celu przywrócenia większego zakresu ruchu po operacji
Efekt nałożonej stymulacji elektrycznej w czasie rzeczywistym na powtarzające się skurcze mięśni umożliwia przyspieszenie regeneracji po sztywności stawu kciuka po operacji więzadła pobocznego łokciowego
Tło
Jednym z potencjalnie wyniszczających powikłań naprawy operacyjnej i późniejszego unieruchomienia jest sztywność, która pojawia się wtórnie do stanu zapalnego i zrostów. Aby zapobiec takiemu upośledzeniu fizycznemu, skuteczna okazała się aktywna mobilizacja stawów. Jednak zrosty czasami pozostają pomimo terapii. Ze względu na lepkosprężysty charakter tkanek biologicznych, jeśli technika pozwala na zwiększenie zdolności mięśni do wywierania maksymalnego ustalonego naprężenia na zrosty, deformacja zrostów powinna być większa, a deficyt zakresu ruchu powinien być zmniejszony. W tym kontekście celem niniejszego badania była ocena wpływu nałożonej stymulacji elektrycznej (SES) w czasie rzeczywistym na maksymalny dobrowolny skurcz mięśni (VOL) w czasie oraz ocena wpływu SES na zakres regeneracji ruchu w sztywnym stawie kciuka.
Metody i ustalenia
Celem pierwszego eksperymentu było zbadanie wpływu tężcowego SES w czasie rzeczywistym na maksymalny poziom wolicjonalnej siły podczas powtarzanych skurczów mięśnia trójgłowego ramienia. Aby osiągnąć ten cel, siedemnaście osób wzięło udział dobrowolnie w tym badaniu. Oceniano dwie cechy siły mięśniowej: siłę szczytową (1) i impuls (2). Te dwie zmienne zależne mierzono w ciągu 500 sekund - w tym 50 maksymalnych produkcji siły po 4 sekundy każda - w dwóch losowych warunkach VOL i SES. Biorąc pod uwagę 50 prób jako całość, wywierana siła była wyższa w SES niż w warunkach VOL zarówno dla siły szczytowej, jak i impulsu (P<0,05). Z biegiem czasu szczytowa siła i impuls zmniejszały się konsekwentnie w VOL, począwszy od 20. i 30. próby, podczas gdy utrzymywały się w warunkach SES (P<0,05).
Celem drugiego eksperymentu było porównanie wpływu VOL i SES na zakres powrotu zgięcia sztywnego stawu śródręczno-paliczkowego po operacyjnej naprawie więzadła pobocznego łokciowego kciuka. Aby osiągnąć ten cel, ośmiu pacjentów uczestniczyło dobrowolnie. Zakres ruchu, obrzęk i ból oceniano przed i po dwóch randomizowanych stanach VOL i SES.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Tronche, Francja, 38700
- Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- utrata zakresu zgięcia w zajętym stawie śródręczno-paliczkowym o co najmniej dziesięć stopni w porównaniu z przeciwległym kciukiem
- ponad osiem tygodni po operacji
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 sek. po mobilizacji stawu
|
Aktywny zakres ruchu mierzono za pomocą goniometru palcowego
|
1 sek. po mobilizacji stawu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: Podczas skurczu mięśnia
|
Szczytową siłę i impuls mierzono w ciągu 500 sekund w dwóch losowych warunkach dobrowolnego skurczu mięśni i skurczu mięśni indukowanego elektrycznie
|
Podczas skurczu mięśnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vincent Nougier, PhD, Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SES 327
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sztywność stawu kciuka
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone