- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01082432
Elektrische stimulatie om een groter bewegingsbereik te herstellen na een operatie
Gesuperponeerde elektrische stimulatie Realtime effecten op herhaalde spiercontracties maken herstel van duimgewrichtstijfheid mogelijk na chirurgie van het ulnaire collaterale ligament
Achtergrond
Een van de potentieel invaliderende complicaties van operatief herstel en daaropvolgende immobilisatie is stijfheid die secundair lijkt aan ontsteking en verklevingen. Om een dergelijke fysieke beperking te voorkomen, is actieve gewrichtsmobilisatie efficiënt gebleken. Ondanks de therapie blijven verklevingen echter soms bestaan. Vanwege de visco-elastische aard van de biologische weefsels, zou de vervorming van de adhesie groter moeten zijn en zou het bewegingsbereik moeten worden verminderd als een techniek het vermogen van de spier kan vergroten om een maximale constante spanning op adhesies uit te oefenen. Binnen die context was het doel van de huidige studie om de real-time effecten van gesuperponeerde elektrische stimulatie (SES) op maximale vrijwillige spiercontractie (VOL) in de loop van de tijd te beoordelen en om SES-effecten op het herstel van het bewegingsbereik in stijve duimgewrichten te beoordelen.
Methoden en bevindingen
Het doel van het eerste experiment was om de real-time effecten van tetanische SES op het maximale wilsniveau van kracht bij herhaalde samentrekkingen van de triceps brachii-spier te onderzoeken. Om dit doel te bereiken, namen zeventien proefpersonen vrijwillig deel aan dit onderzoek. Er werden twee kenmerken van de spierkracht beoordeeld: de piekkracht (1) en de impuls (2). Deze twee afhankelijke variabelen werden gedurende 500 seconden gemeten - inclusief 50 maximale krachtproducties van elk 4 seconden - in twee gerandomiseerde condities van VOL en SES. Bij het beschouwen van de 50 proeven als geheel, was de uitgeoefende kracht hoger in de SES-conditie dan in de VOL-conditie voor zowel piekkracht als impuls (P<.05). Na verloop van tijd namen piekkracht en impuls consistent af in VOL vanaf de 20e en 30e trial, terwijl ze in SES-conditie werden gehandhaafd (P<.05).
Het doel van het tweede experiment was om de effecten van VOL en SES op het bereik van flexieherstel van het stijve metacarpofalangeale gewricht na operatief herstel van het ulnaire collaterale ligament van de duim te vergelijken. Om dit doel te bereiken, namen acht patiënten vrijwillig deel. Bewegingsbereik, oedeem en pijn werden beoordeeld voor en na de twee gerandomiseerde condities VOL en SES.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verlies van flexiebereik in het betrokken metacarpofalangeale gewricht van ten minste tien graden in vergelijking met de andere duim
- meer dan acht weken na de operatie
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 sec na gezamenlijke mobilisatie
|
Het actieve bewegingsbereik werd gemeten met behulp van een vingergoniometer
|
1 sec na gezamenlijke mobilisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht
Tijdsspanne: Tijdens de spiercontractie
|
De piekkracht en de impuls werden gedurende 500 seconden gemeten in twee willekeurige condities van vrijwillige spiercontractie en elektrisch geïnduceerde spiercontractie
|
Tijdens de spiercontractie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Vincent Nougier, PhD, Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SES 327
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .