- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01082432
Elektrisk stimulering for at genoprette større bevægelsesudslag efter operation
Overlejret elektrisk stimulering Realtidseffekter på gentagne muskelkontraktioner gør det muligt at øge restitutionen fra tommelfingerledsstivhed efter operation af det ulnare kollaterale ledbånd
Baggrund
En af de potentielt svækkende komplikationer ved operativ reparation og efterfølgende immobilisering er stivhed, der forekommer sekundært til inflammation og adhæsioner. For at forhindre en sådan fysisk funktionsnedsættelse har aktiv ledmobilisering vist sig at være effektiv. Imidlertid forbliver sammenvoksninger nogle gange trods terapien. På grund af den viskoelastiske natur af det biologiske væv, hvis en teknik kan gøre det muligt at udvide muskelevnen til at pålægge en maksimal konstant belastning på adhæsioner, bør adhæsionsdeformationen være større, og bevægelsesunderskuddet bør reduceres. Inden for den kontekst var formålet med denne undersøgelse at vurdere realtidseffekterne af overlejret elektrisk stimulation (SES) på maksimal frivillig muskelkontraktion (VOL) over tid og at vurdere SES-effekter på gendannelse af bevægelsesområde i tommelfingerens stive led.
Metoder og fund
Målet med det første eksperiment var at undersøge realtidseffekterne af tetanisk SES på det maksimale viljemæssige kraftniveau over gentagne sammentrækninger af triceps brachii-musklen. For at nå dette mål deltog sytten forsøgspersoner frivilligt i denne undersøgelse. To træk ved muskelkraften blev vurderet: spidskraften (1) og impulsen (2). Disse to afhængige variable blev målt i løbet af 500 sekunder - inklusive 50 maksimale kraftproduktioner på 4 sekunder hver - i to randomiserede tilstande af VOL og SES. Når man betragter de 50 forsøg som helhed, var den udøvede kraft højere i SES end i VOL-tilstanden for både spidskraft og impuls (P<.05). Over tid faldt peak force og impuls konsekvent i VOL startende mellem 20. og 30. forsøg, mens de blev opretholdt i SES-tilstand (P<.05).
Formålet med det andet eksperiment var at sammenligne virkningerne af VOL og SES på rækkevidden af fleksionsgendannelse af det stive metacarpophalangeale led efter operativ reparation af tommelfingerens ulnare kollaterale ligament. For at nå dette mål deltog otte patienter frivilligt. Bevægelsesområde, ødem og smerte blev vurderet før og efter de to randomiserede tilstande VOL og SES.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tab af fleksionsområde i det involverede metacarpophalangeale led på mindst ti grader sammenlignet med den modsatte tommelfinger
- mere end otte uger efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bevægelsesområde
Tidsramme: 1 sek efter fælles mobilisering
|
Aktivt bevægelsesområde blev målt ved hjælp af et fingergoniometer
|
1 sek efter fælles mobilisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
muskelkraft
Tidsramme: Under muskelsammentrækningen
|
Spidskraften og impulsen blev målt i løbet af 500 sekunder i to randomiserede tilstande med frivillig muskelkontraktion og elektrisk induceret muskelkontraktion
|
Under muskelsammentrækningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Vincent Nougier, PhD, Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SES 327
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tommelfingerledsstivhed
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRecherche Clinique Paris Descartes Necker Cochin Sainte AnneAfsluttetBase-of-thumb SlidgigtFrankrig
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.Afsluttet
-
Surgalign Spine TechnologiesUkendtSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTræthed | Stillesiddende livsstil | Metastatisk prostatakarcinom | Stage IV Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Forenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet