- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01082432
Elektromos stimuláció a műtét utáni nagyobb mozgástartomány helyreállításához
Az egymásra helyezett elektromos stimuláció valós idejű hatásai az ismétlődő izomösszehúzódásokra lehetővé teszik a hüvelykujj ízületi merevségéből való felépülés fokozását az ulnáris kollaterális szalag műtétje után
Háttér
A műtéti javítás és az azt követő immobilizáció egyik potenciálisan legyengítő szövődménye a merevség, amely másodlagosnak tűnik a gyulladás és az összenövések miatt. Az ilyen testi károsodás megelőzésére az aktív ízületi mobilizáció hatékonynak bizonyult. Az összenövések azonban néha a terápia ellenére is megmaradnak. A biológiai szövetek viszkoelasztikus természetéből adódóan, ha egy technika lehetővé teszi az izmok képességének kiterjesztését, hogy maximális állandó feszültséget tudjon kifejteni az adhéziókra, akkor az adhéziós deformációnak nagyobbnak kell lennie, és csökkentenie kell a mozgási tartomány hiányát. Ebben az összefüggésben a jelen tanulmány célja az volt, hogy felmérje a szuperponált elektromos stimuláció (SES) valós idejű hatását a maximális akaratlagos izomösszehúzódásra (VOL) az idő múlásával, és felmérje a SES hatását a hüvelykujj merev ízületeinek mozgásterjedelmére.
Módszerek és megállapítások
Az első kísérlet célja a tetanikus SES valós idejű hatásának vizsgálata volt a maximális akarati erő szintjére a triceps brachii izom ismételt összehúzódásai során. E cél elérése érdekében tizenhét alany vett részt önkéntesen ebben a vizsgálatban. Az izomerő két jellemzőjét értékelték: a csúcserőt (1) és az impulzust (2). Ezt a két függő változót 500 másodpercen keresztül mértük, beleértve 50, egyenként 4 másodperces maximális erőkifejtést, két randomizált VOL és SES körülmény között. Az 50 kísérlet egészét tekintve a kifejtett erő nagyobb volt a SES-ben, mint a VOL-állapotban mind a csúcserő, mind az impulzus esetében (P<0,05). Idővel a csúcserő és az impulzus következetesen csökkent a VOL-ban a 20. és a 30. kísérlet között, miközben SES állapotban megmaradtak (P<0,05).
A második kísérlet célja a VOL és a SES hatásának összehasonlítása volt a merev metacarpophalangealis ízület flexiós felépülési tartományában a hüvelykujj ulnaris kollaterális szalagjának műtéti helyreállítását követően. E cél elérése érdekében nyolc beteg vett részt önkéntesen. A mozgástartományt, az ödémát és a fájdalmat a VOL és a SES randomizált állapota előtt és után értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Tronche, Franciaország, 38700
- Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a hajlítási tartomány elvesztése az érintett metacarpophalangealis ízületben legalább tíz fokkal az ellenkező hüvelykujjhoz képest
- több mint nyolc héttel a műtét után
Kizárási kritériumok:
- nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mozgástartomány
Időkeret: 1 másodperccel az ízületi mobilizálás után
|
Az aktív mozgástartományt ujjgoniométerrel mértük
|
1 másodperccel az ízületi mobilizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
izomerő
Időkeret: Az izomösszehúzódás során
|
A csúcserőt és az impulzust 500 másodpercen keresztül mértük két véletlenszerű, akaratlagos izom-összehúzódás és elektromosan indukált izom-összehúzódás között.
|
Az izomösszehúzódás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Vincent Nougier, PhD, Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SES 327
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hüvelykujj ízületi merevség
-
J&M ShulerBefejezveThumb Carpometacarpalis ízületi gyulladásEgyesült Államok
-
Mayo ClinicBefejezveThumb Carpometacarpal ízületi osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of MinnesotaToborzásThumb Carpometacarpal Osteoarthritis | Hüvelykujj bazális ízületi osteoarthritisEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineAktív, nem toborzó
-
Mayo ClinicMegszűntThumb Carpometacarpal ízületi osteoarthritisEgyesült Államok
-
IsalaIsmeretlenTrapeziometacarpal Osteoarthritis | Thumb Carpometacarpal OsteoarthritisHollandia
-
IsalaIsmeretlenTrapeziometacarpal Osteoarthritis | Thumb Carpometacarpal OsteoarthritisHollandia