- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01082432
Elektrische Stimulation zur Wiederherstellung eines größeren Bewegungsumfangs nach einer Operation
Überlagerte elektrische Stimulation mit Echtzeiteffekten bei wiederholten Muskelkontraktionen ermöglicht eine schnellere Erholung von der Daumengelenksteifheit nach einer Operation des ulnaren Seitenbandes
Hintergrund
Eine der potenziell schwächenden Komplikationen einer operativen Reparatur und anschließenden Immobilisierung ist die Steifheit, die als Folge von Entzündungen und Adhäsionen auftritt. Um einer solchen körperlichen Beeinträchtigung vorzubeugen, hat sich eine aktive Gelenkmobilisierung als effizient erwiesen. Manchmal bleiben jedoch trotz der Therapie Verwachsungen bestehen. Aufgrund der viskoelastischen Natur des biologischen Gewebes sollte eine Adhäsionsverformung größer sein und das Bewegungsdefizit verringert werden, wenn eine Technik es ermöglichen kann, die Muskelfähigkeit zu erweitern, um eine maximale, gleichmäßige Belastung auf Adhäsionen auszuüben. In diesem Zusammenhang bestand der Zweck der vorliegenden Studie darin, die Echtzeiteffekte der überlagerten elektrischen Stimulation (SES) auf die maximale willkürliche Muskelkontraktion (VOL) über die Zeit zu bewerten und die SES-Effekte auf die Wiederherstellung des Bewegungsumfangs im steifen Daumengelenk zu bewerten.
Methoden und Erkenntnisse
Das Ziel des ersten Experiments bestand darin, die Echtzeiteffekte von tetanischem SES auf das maximale Willenskraftniveau bei wiederholten Kontraktionen des Musculus triceps brachii zu untersuchen. Um dieses Ziel zu erreichen, nahmen siebzehn Probanden freiwillig an dieser Studie teil. Bewertet wurden zwei Merkmale der Muskelkraft: die Spitzenkraft (1) und der Impuls (2). Diese beiden abhängigen Variablen wurden während 500 Sekunden – einschließlich 50 maximaler Kraftausübungen von jeweils 4 Sekunden – in zwei randomisierten VOL- und SES-Bedingungen gemessen. Wenn man die 50 Versuche als Ganzes betrachtet, war die ausgeübte Kraft in der SES-Bedingung höher als in der VOL-Bedingung, sowohl für die Spitzenkraft als auch für den Impuls (P < 0,05). Mit der Zeit nahmen die Spitzenkraft und der Spitzenimpuls im VOL ab dem 20. bis 30. Versuch kontinuierlich ab, während sie im SES-Zustand beibehalten wurden (P < 0,05).
Das Ziel des zweiten Experiments bestand darin, die Auswirkungen von VOL und SES auf den Bereich der Flexionserholung des steifen Metacarpophalangealgelenks nach einer operativen Reparatur des ulnaren Seitenbandes des Daumens zu vergleichen. Um dieses Ziel zu erreichen, nahmen acht Patienten freiwillig teil. Bewegungsumfang, Ödeme und Schmerzen wurden vor und nach den beiden randomisierten Zuständen VOL und SES beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
La Tronche, Frankreich, 38700
- Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verlust des Beugebereichs im betroffenen Metacarpophalangealgelenk von mindestens zehn Grad im Vergleich zum gegenüberliegenden Daumen
- mehr als acht Wochen nach der Operation
Ausschlusskriterien:
- die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 1 Sek. nach Gelenkmobilisierung
|
Der aktive Bewegungsbereich wurde mit einem Fingergoniometer gemessen
|
1 Sek. nach Gelenkmobilisierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: Während der Muskelkontraktion
|
Die Spitzenkraft und der Impuls wurden 500 Sekunden lang in zwei randomisierten Bedingungen einer freiwilligen Muskelkontraktion und einer elektrisch induzierten Muskelkontraktion gemessen
|
Während der Muskelkontraktion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Vincent Nougier, PhD, Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SES 327
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