- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01082432
Elektrisk stimulering för att återställa större rörelseomfång efter operation
Överlagrad elektrisk stimulering Effekter i realtid på upprepade muskelsammandragningar möjliggör ökad återhämtning från tumledstyvhet efter operation av det ulnar kollaterala ligamentet
Bakgrund
En av de potentiellt debilitativa komplikationerna av operativ reparation och efterföljande immobilisering är stelhet som verkar sekundär till inflammation och sammanväxningar. För att förhindra en sådan fysisk funktionsnedsättning har aktiv ledmobilisering visat sig vara effektiv. Men sammanväxningar kvarstår ibland trots terapin. På grund av den viskoelastiska naturen hos de biologiska vävnaderna, om en teknik kan göra det möjligt att utöka muskelförmågan att utöva en maximal konstant stress på sammanväxningar, bör adhesionsdeformationen vara större och rörelseomfånget bör minskas. Inom det sammanhanget var syftet med den här studien att bedöma realtidseffekterna av överlagrad elektrisk stimulering (SES) på maximal frivillig muskelkontraktion (VOL) över tid och att bedöma SES-effekter på återhämtning av rörelseomfång i stela tumled.
Metoder och rön
Syftet med det första experimentet var att undersöka realtidseffekterna av tetanisk SES på den maximala viljenivån av kraft över upprepade sammandragningar av triceps brachii-muskeln. För att nå detta mål deltog sjutton försökspersoner frivilligt i denna studie. Två egenskaper hos muskelkraften bedömdes: toppkraften (1) och impulsen (2). Dessa två beroende variabler mättes under 500 sekunder - inklusive 50 maximala kraftproduktioner på 4 sekunder vardera - i två randomiserade förhållanden av VOL och SES. När man betraktar de 50 försöken som helhet, var den utövade kraften högre i SES än i VOL-tillståndet för både toppkraft och impuls (P<.05). Med tiden minskade toppkraften och impulsen konsekvent i VOL från och med den 20:e och 30:e försöken medan de bibehölls i SES-tillstånd (P<0,05).
Syftet med det andra experimentet var att jämföra effekterna av VOL och SES på omfånget av flexionsåtervinning av den stela metakarpofalangeala leden efter operativ reparation av tummens ulnara kollaterala ligament. För att nå detta mål deltog åtta patienter frivilligt. Rörelseomfång, ödem och smärta bedömdes före och efter de två randomiserade tillstånden VOL och SES.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förlust av böjningsområde i den involverade metacarpophalangeal leden på minst tio grader jämfört med motsatt tumme
- mer än åtta veckor efter operationen
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
rörelseomfång
Tidsram: 1 sek efter ledmobilisering
|
Aktivt rörelseomfång mättes med en fingergoniometer
|
1 sek efter ledmobilisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
muskelkraft
Tidsram: Under muskelsammandragningen
|
Toppkraften och impulsen mättes under 500 sekunder i två randomiserade tillstånd av frivillig muskelkontraktion och elektriskt inducerad muskelkontraktion
|
Under muskelsammandragningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Vincent Nougier, PhD, Université Joseph Fourier - TIMC IMAG laboratory
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SES 327
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Styvhet i tumleden
-
The Cleveland ClinicZimmer BiometAvslutadRevision, JointFörenta staterna
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringTemporomandibular Joint Disc DisplacementIndien
-
Future University in EgyptAvslutadTemporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadTemporomandibular Joint Disc Displacement | Främre skivförskjutningBrasilien
-
Rothman Institute OrthopaedicsAnmälan via inbjudanKetorolac | Joint FusionFörenta staterna
-
Waldfriede HospitalRekryteringArtros Metacarpophalangeal joint | Reumatoid artrit Metacarpophalangeal jointTyskland
-
Zyga Technology, Inc.AvslutadSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
Surgalign Spine TechnologiesOkändSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalAvslutad