Francouzská observatoř hypertrofické kardiomyopatie (REMY)
Hypertrofická kardiomyopatie (Hypertrophic CardioMyopathy=HCM) zůstává špatně pochopeným onemocněním s nedostatečně kodifikovaným předpokladem. Ve Francii nejsou k dispozici žádné údaje o profilu pacientů, diagnostických metodách a hodnocení a terapeutickém použití.
Účelem této studie je zavést sledování pacientů s HCM (sarkomera původu či nikoli) ve Francii (diagnostika, léčba)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato retrospektivní i prospektivní studie je navržena pro kardiologické služby 50 nemocnicím ve Francii. Pro každé zařízení je určeno doporučení kardiologa.
Následující údaje budou shromažďovány lékařem během počáteční hospitalizace
- Demografie
- Geografický původ pacienta
- Klinické údaje: kritéria pro zahrnutí a nezařazení údaje HCM obecná, Dopplerův ultrazvuk, osobní anamnéza, rodinná anamnéza
- Provedené recenze: neekologické, biologické
- rodinný průzkum,
- Ošetření: lékařské, elektrické, invazivní
- Údaje z nemocnice
Sledování po dobu 18 měsíců, 3 let a 5 let budou provádět klinicko-výzkumní technici Francouzské kardiologické společnosti, žádost bude podána rodným obcím a poštou lékařům a pacientům.
Budou shromažďovány následující údaje:
- Životní stav
- Údaje z nemocnice
- Provedené recenze: neekologické, biologické
- Ošetření: lékařské, elektrické, invazivní
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Albert Hagege
- Telefonní číslo: 33(0)156092897
- E-mail: albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Nábor
- European Georges Pompidou Hospital
-
Kontakt:
- Albert Hagege
- Telefonní číslo: 33(0)156093683
- E-mail: albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Albert Hagege
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 15 let
- Pacient s HCM definovaný ultrazvukovou tloušťkou levé komory ≥ 13 mm, pokud je familiární, nebo ≥ 15 mm, pokud je sporadická
Kritéria vyloučení:
- Vyjádřené odmítnutí účasti ve studii
- Významná aortální stenóza (<1 cm²)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s HCM
Pacienti ≥ 15 let s HCM (sarkomera původu nebo ne) definovanou ultrazvukovou tloušťkou levé komory ≥ 13 mm, pokud jsou familiární, nebo ≥ 15 mm, pokud jsou sporadická
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez událostí
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostické metody
Časové okno: 0 den
|
Definovat profil pacientů s HCM ve Francii, diagnostické metody, hodnocení (diagnostické vyšetření a rodina) a terapeutické.
Kdo jsou pacienti CMH France? (objevení pravidel, klinická prezentace) a jak se předpokládá HCM ve Francii?
(vyšetření, hospitalizace, ošetření, postupy při rodinném šetření).
|
0 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09273
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .