Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fransk observatorium for hypertrofisk kardiomyopati (REMY)

20. september 2022 oppdatert av: Hagege Albert, French Cardiology Society

Hypertrofisk kardiomyopati (Hypertrofisk kardiomyopati=HCM) er fortsatt en dårlig forstått sykdom med en antakelse som ikke er tilstrekkelig kodifisert. Det er ingen tilgjengelige data i Frankrike om pasientprofilen, diagnostiske metoder og vurdering og terapeutisk bruk.

Formålet med denne studien er å etablere en overvåking av pasienter med HCM (sarcomere of origin or not) i Frankrike (diagnose, behandling)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne både retrospektive og prospektive studien er foreslått til kardiologiske tjenester 50 sykehus i Frankrike. En kardiologhenvisning er utpekt for hvert anlegg.

Følgende data vil bli samlet inn av legen under den første sykehusinnleggelsen

  • Demografi
  • Geografisk opprinnelse til pasienten
  • Kliniske data: kriterier for inklusjons- og ikke-inkluderingsdata HCM generelt, Doppler-ultralyd, personlig historie, familiehistorie
  • Anmeldelser laget: ikke-organisk, biologisk
  • Familieundersøkelse,
  • Behandlinger: Medisinsk, elektrisk, invasiv
  • Data fra sykehus

Oppfølgingen til 18 måneder, 3 år og 5 år vil bli utført av klinisk-forskning-teknikere fra French Society of Cardiology, en søknad vil bli sendt til fødekommuner og sende et brev til leger og pasienter.

Følgende data vil bli samlet inn:

  • Vital status
  • Data fra sykehus
  • Anmeldelser laget: ikke-organisk, biologisk
  • Behandlinger: Medisinsk, elektrisk, invasiv

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • European Georges Pompidou Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Albert Hagege

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ≥ 15 år med HCM (opprinnelsessarkomer eller ikke) definert av en ultralydtykkelse på venstre ventrikkel ≥ 13 mm hvis familiær eller ≥ 15 mm hvis sporadisk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 15 år gammel
  • Pasient med HCM definert av en ultralydtykkelse på venstre ventrikkel ≥ 13 mm hvis familiær eller ≥ 15 mm hvis sporadisk

Ekskluderingskriterier:

  • Uttrykte avslag på å delta i studien
  • Betydelig aortastenose (<1 cm ²)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med HCM
Pasienter ≥ 15 år med HCM (opprinnelsessarkomer eller ikke) definert av en ultralydtykkelse på venstre ventrikkel ≥ 13 mm hvis familiær eller ≥ 15 mm hvis sporadisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiske metoder
Tidsramme: 0 dag
Definer profilen til pasienter med HCM i Frankrike, diagnostiske metoder, evaluering (diagnostisk undersøkelse og familie) og terapeutisk. Hvem er pasientene CMH France? (regler oppdagelse, klinisk presentasjon) og hvordan antas HCM i Frankrike? (undersøkelser, innleggelser, behandlinger, prosedyrer for familieundersøkelsen).
0 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

French Cardiology Society

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09273

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere