Osservatorio francese sulla cardiomiopatia ipertrofica (REMY)
La cardiomiopatia ipertrofica (Hypertrophic CardioMyopathy=HCM) rimane una malattia poco conosciuta con un presupposto non sufficientemente codificato. Non ci sono dati disponibili in Francia sul profilo dei pazienti, sui metodi diagnostici e sulla valutazione e sull'uso terapeutico.
Lo scopo di questo studio è stabilire un monitoraggio dei pazienti con HCM (sarcomero di origine o meno) in Francia (diagnosi, trattamento)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo e prospettico viene proposto ai servizi di cardiologia di 50 ospedali in Francia. Per ogni struttura è designato un cardiologo di riferimento.
I seguenti dati saranno raccolti dal medico durante il primo ricovero
- Demografia
- Origine geografica del paziente
- Dati clinici: criteri di inclusione e non inclusione dati HCM generale, ecografia Doppler, anamnesi personale, anamnesi familiare
- Recensioni fatte: non organico, biologico
- Indagine sulle famiglie,
- Trattamenti: medici, elettrici, invasivi
- Dati dall'ospedale
Il follow-up a 18 mesi, 3 anni e 5 anni sarà condotto da tecnici di ricerca clinica della Società francese di cardiologia, verrà presentata una domanda ai comuni di nascita e spedita una lettera a medici e pazienti.
Verranno raccolti i seguenti dati:
- Stato vitale
- Dati dall'ospedale
- Recensioni fatte: non organico, biologico
- Trattamenti: medici, elettrici, invasivi
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Albert Hagege
- Numero di telefono: 33(0)156092897
- Email: albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
Luoghi di studio
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-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamento
- European Georges Pompidou Hospital
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Contatto:
- Albert Hagege
- Numero di telefono: 33(0)156093683
- Email: albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
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Investigatore principale:
- Albert Hagege
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 15 anni
- Paziente con HCM definito da uno spessore ecografico del ventricolo sinistro ≥ 13 mm se familiare o ≥ 15 mm se sporadico
Criteri di esclusione:
- Rifiuto espresso a partecipare allo studio
- Stenosi aortica significativa (<1 cm²)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con HCM
Pazienti ≥ 15 anni con HCM (sarcomero di origine o meno) definito da uno spessore ecografico del ventricolo sinistro ≥ 13 mm se familiare o ≥ 15 mm se sporadico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metodi diagnostici
Lasso di tempo: 0 giorno
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Definire il profilo dei pazienti con HCM in Francia, metodi diagnostici, valutazione (indagine diagnostica e famiglia) e terapeutica.
Chi sono i pazienti CMH Francia? (scoperta delle regole, presentazione clinica) e come si assume l'HCM in Francia?
(visite, ricoveri, cure, procedure per l'indagine familiare).
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0 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09273
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