Frans observatorium voor hypertrofische cardiomyopathie (REMY)
Hypertrofische cardiomyopathie (Hypertrofische CardioMyopathie = HCM) blijft een slecht begrepen ziekte met een onvoldoende gecodificeerde aanname. Er zijn geen gegevens beschikbaar in Frankrijk over het profiel van patiënten, diagnostische methoden en beoordeling en therapeutisch gebruik.
Het doel van deze studie is het opzetten van een monitoring van patiënten met HCM (sarcomeer van oorsprong of niet) in Frankrijk (diagnose, behandeling)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze zowel retrospectieve als prospectieve studie wordt voorgesteld aan cardiologiediensten van 50 ziekenhuizen in Frankrijk. Per instelling is een verwijzing van een cardioloog aangewezen.
De volgende gegevens worden door de arts verzameld tijdens de eerste ziekenhuisopname
- Demografie
- Geografische herkomst van de patiënt
- Klinische gegevens: criteria voor opname en niet-opnamegegevens HCM algemeen, Doppler-echografie, persoonlijke geschiedenis, familiegeschiedenis
- Recensies gemaakt: niet-biologisch, biologisch
- Gezinsonderzoek,
- Behandelingen: medisch, elektrisch, invasief
- Gegevens uit het ziekenhuis
De follow-up tot 18 maanden, 3 jaar en 5 jaar wordt uitgevoerd door klinische onderzoekstechnici van de Franse Vereniging voor Cardiologie, er wordt een aanvraag ingediend bij de geboortegemeenten en er wordt een brief gestuurd naar artsen en patiënten.
De volgende gegevens worden verzameld:
- Vitale toestand
- Gegevens uit het ziekenhuis
- Recensies gemaakt: niet-biologisch, biologisch
- Behandelingen: medisch, elektrisch, invasief
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Albert Hagege
- Telefoonnummer: 33(0)156092897
- E-mail: albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Werving
- European Georges Pompidou Hospital
-
Contact:
- Albert Hagege
- Telefoonnummer: 33(0)156093683
- E-mail: albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Albert Hagege
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 15 jaar
- Patiënt met HCM gedefinieerd door een ultrasone dikte van het linkerventrikel ≥ 13 mm indien familiair of ≥ 15 mm indien sporadisch
Uitsluitingscriteria:
- Uitgedrukte weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Aanzienlijke aortastenose (<1 cm²)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met HCM
Patiënten ≥ 15 jaar met HCM (sarcomeer van oorsprong of niet) gedefinieerd door een echografie dikte van de linker ventrikel ≥ 13 mm indien familiaal of ≥ 15 mm indien sporadisch
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische methoden
Tijdsspanne: 0 dag
|
Definieer het profiel van patiënten met HCM in Frankrijk, diagnostische methoden, evaluatie (diagnostisch onderzoek en familie) en therapeutisch.
Wie zijn de patiënten CMH Frankrijk? (ontdekking van regels, klinische presentatie) en hoe wordt aangenomen dat de HCM in Frankrijk?
(onderzoeken, ziekenhuisopnames, behandelingen, procedures voor de gezinsenquête).
|
0 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09273
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .