Французская обсерватория гипертрофической кардиомиопатии (REMY)
Гипертрофическая кардиомиопатия (гипертрофическая кардиомиопатия = HCM) остается плохо изученным заболеванием с недостаточно систематизированным предположением. Во Франции нет доступных данных о профилях пациентов, диагностических методах, оценке и терапевтическом применении.
Целью данного исследования является организация мониторинга пациентов с ГКМП (саркомерного происхождения или нет) во Франции (диагностика, лечение).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это как ретроспективное, так и проспективное исследование предложено кардиологическим службам 50 больниц Франции. В каждом учреждении есть направление кардиолога.
Следующие данные будут собраны врачом во время первоначальной госпитализации
- Демография
- Географическое происхождение пациента
- Клинические данные: критерии включения и данные невключения ГКМП общая, ультразвуковая допплерография, личный анамнез, семейный анамнез
- Сделанные обзоры: неорганические, биологические
- Семейный опрос,
- Лечение: Медикаментозное, Электрическое, Инвазивное
- Данные из больницы
Последующее наблюдение в течение 18 месяцев, 3 лет и 5 лет будет проводиться специалистами по клиническим исследованиям Французского общества кардиологов, будет подана заявка в муниципалитеты рождения и отправлены письма врачам и пациентам.
Будут собраны следующие данные:
- Жизненно важный статус
- Данные из больницы
- Сделанные обзоры: неорганические, биологические
- Лечение: Медикаментозное, Электрическое, Инвазивное
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Albert Hagege
- Номер телефона: 33(0)156092897
- Электронная почта: albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- European Georges Pompidou Hospital
-
Контакт:
- Albert Hagege
- Номер телефона: 33(0)156093683
- Электронная почта: albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
-
Главный следователь:
- Albert Hagege
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 15 лет
- Пациент с ГКМП, определяемой по толщине левого желудочка на УЗИ ≥ 13 мм, если семейная, или ≥ 15 мм, если спорадическая.
Критерий исключения:
- Выраженный отказ от участия в исследовании
- Значительный аортальный стеноз (<1 см²)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ГКМП
Пациенты ≥ 15 лет с ГКМП (саркомерного происхождения или нет), определяемой по ультразвуковой толщине левого желудочка ≥ 13 мм, если семейная, или ≥ 15 мм, если спорадическая
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Бессобытийное выживание
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Методы диагностики
Временное ограничение: 0 день
|
Определить профиль пациентов с ГКМП во Франции, методы диагностики, обследования (диагностическое исследование и семейное) и терапевтические.
Кто пациенты КМЗ Франции? (правила открытия, клиническая картина) и как принимают ГКМП во Франции?
(обследования, госпитализации, лечение, процедуры обследования семьи).
|
0 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09273
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .