Fransk Hypertrofisk Kardiomyopati Observatorium (REMY)
Hypertrofisk kardiomyopati (Hypertrofisk kardiomyopati=HCM) er fortsat en dårligt forstået sygdom med en antagelse, der ikke er tilstrækkeligt kodificeret. Der er ingen tilgængelige data i Frankrig om patientprofil, diagnostiske metoder og vurdering og terapeutisk brug.
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en monitorering af patienter med HCM (sarcomere of origin or not) i Frankrig (diagnose, behandling)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne både retrospektive og prospektive undersøgelse foreslås til kardiologiske tjenester på 50 hospitaler i Frankrig. Der er udpeget en kardiologhenvisning til hver facilitet.
Følgende data vil blive indsamlet af lægen under den indledende indlæggelse
- Demografi
- Patientens geografiske oprindelse
- Kliniske data: kriterier for inklusion og ikke-inklusionsdata HCM generelt, Doppler ultralyd, personlig historie, familiehistorie
- Anmeldelser lavet: ikke-økologisk, biologisk
- Familieundersøgelse,
- Behandlinger: Medicinsk, elektrisk, invasiv
- Data fra hospitalet
Opfølgningen til 18 måneder, 3 år og 5 år vil blive udført af klinisk-forsknings-teknikere fra det franske selskab for kardiologi, en ansøgning vil blive indgivet til fødekommuner og sende et brev til læger og patienter.
Følgende data vil blive indsamlet:
- Vital status
- Data fra hospitalet
- Anmeldelser lavet: ikke-økologisk, biologisk
- Behandlinger: Medicinsk, elektrisk, invasiv
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Albert Hagege
- Telefonnummer: 33(0)156092897
- E-mail: albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Rekruttering
- European Georges Pompidou Hospital
-
Kontakt:
- Albert Hagege
- Telefonnummer: 33(0)156093683
- E-mail: albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
-
Ledende efterforsker:
- Albert Hagege
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 15 år
- Patient med HCM defineret ved en ultralydstykkelse af venstre ventrikel ≥ 13 mm hvis familiær eller ≥ 15 mm hvis sporadisk
Ekskluderingskriterier:
- Udtrykt afslag på at deltage i undersøgelsen
- Signifikant aortastenose (<1 cm ²)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med HCM
Patienter ≥ 15 år med HCM (sarcomere of origin or not) defineret ved en ultralydstykkelse af venstre ventrikel ≥ 13 mm hvis familiær eller ≥ 15 mm hvis sporadisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostiske metoder
Tidsramme: 0 dag
|
Definer profilen af patienter med HCM i Frankrig, diagnostiske metoder, evaluering (diagnostisk undersøgelse og familie) og terapeutisk.
Hvem er patienterne CMH Frankrig? (opdagelse af regler, klinisk præsentation) og hvordan antages HCM i Frankrig?
(undersøgelser, indlæggelser, behandlinger, procedurer for familieundersøgelsen).
|
0 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09273
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .