- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01091480
Observatorio Francés de Miocardiopatía Hipertrófica (REMY)
La miocardiopatía hipertrófica (Miocardiopatía hipertrófica = MCH) sigue siendo una enfermedad poco conocida con una suposición insuficientemente codificada. No hay datos disponibles en Francia sobre el perfil de los pacientes, métodos de diagnóstico y evaluación y uso terapéutico.
El objetivo de este estudio es establecer un seguimiento de los pacientes con MCH (sarcómero de origen o no) en Francia (diagnóstico, tratamiento)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tanto retrospectivo como prospectivo se propone a los servicios de cardiología de 50 hospitales en Francia. Se designa una referencia de cardiólogo para cada instalación.
El médico recopilará los siguientes datos durante la hospitalización inicial
- Demografía
- Origen geográfico del paciente
- Datos clínicos: criterios de inclusión y no inclusión de datos MCH general, ecografía Doppler, antecedentes personales, antecedentes familiares
- Comentarios realizados: no orgánicos, biológicos
- encuesta familiar,
- Tratamientos: Médico, Eléctrico, Invasivo
- datos del hospital
El seguimiento a 18 meses, 3 años y 5 años será realizado por clínicos-investigadores-técnicos de la Sociedad Francesa de Cardiología, se hará una solicitud a los municipios de nacimiento y se enviará una carta a médicos y pacientes.
Se recogerán los siguientes datos:
- Estado vital
- datos del hospital
- Comentarios realizados: no orgánicos, biológicos
- Tratamientos: Médico, Eléctrico, Invasivo
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Albert Hagege
- Número de teléfono: 33(0)156092897
- Correo electrónico: albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- European Georges Pompidou Hospital
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Contacto:
- Albert Hagege
- Número de teléfono: 33(0)156093683
- Correo electrónico: albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
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Investigador principal:
- Albert Hagege
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 15 años
- Paciente con MCH definida por un grosor ecográfico del ventrículo izquierdo ≥ 13 mm si es familiar o ≥ 15 mm si es esporádico
Criterio de exclusión:
- Negativa expresada a participar en el estudio.
- Estenosis aórtica significativa (<1 cm²)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con MCH
Pacientes ≥ 15 años con MCH (sarcómero de origen o no) definido por un grosor ecográfico del ventrículo izquierdo ≥ 13 mm si es familiar o ≥ 15 mm si es esporádico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia sin eventos
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Métodos de diagnóstico
Periodo de tiempo: 0 dia
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Definir el perfil de los pacientes con MCH en Francia, métodos diagnósticos, de evaluación (investigación diagnóstica y familiar) y terapéuticos.
¿Quiénes son los pacientes CMH Francia? (descubrimiento de reglas, presentación clínica) y ¿cómo se asume la HCM en Francia?
(exámenes, hospitalizaciones, tratamientos, trámites para la encuesta familiar).
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0 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09273
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