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Observatorio Francés de Miocardiopatía Hipertrófica (REMY)

20 de septiembre de 2022 actualizado por: Hagege Albert, French Cardiology Society

La miocardiopatía hipertrófica (Miocardiopatía hipertrófica = MCH) sigue siendo una enfermedad poco conocida con una suposición insuficientemente codificada. No hay datos disponibles en Francia sobre el perfil de los pacientes, métodos de diagnóstico y evaluación y uso terapéutico.

El objetivo de este estudio es establecer un seguimiento de los pacientes con MCH (sarcómero de origen o no) en Francia (diagnóstico, tratamiento)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este estudio tanto retrospectivo como prospectivo se propone a los servicios de cardiología de 50 hospitales en Francia. Se designa una referencia de cardiólogo para cada instalación.

El médico recopilará los siguientes datos durante la hospitalización inicial

  • Demografía
  • Origen geográfico del paciente
  • Datos clínicos: criterios de inclusión y no inclusión de datos MCH general, ecografía Doppler, antecedentes personales, antecedentes familiares
  • Comentarios realizados: no orgánicos, biológicos
  • encuesta familiar,
  • Tratamientos: Médico, Eléctrico, Invasivo
  • datos del hospital

El seguimiento a 18 meses, 3 años y 5 años será realizado por clínicos-investigadores-técnicos de la Sociedad Francesa de Cardiología, se hará una solicitud a los municipios de nacimiento y se enviará una carta a médicos y pacientes.

Se recogerán los siguientes datos:

  • Estado vital
  • datos del hospital
  • Comentarios realizados: no orgánicos, biológicos
  • Tratamientos: Médico, Eléctrico, Invasivo

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamiento
        • European Georges Pompidou Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Albert Hagege

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ≥ 15 años con MCH (de origen sarcómero o no) definida por un grosor ecográfico del ventrículo izquierdo ≥ 13 mm si es familiar o ≥ 15 mm si es esporádico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 15 años
  • Paciente con MCH definida por un grosor ecográfico del ventrículo izquierdo ≥ 13 mm si es familiar o ≥ 15 mm si es esporádico

Criterio de exclusión:

  • Negativa expresada a participar en el estudio.
  • Estenosis aórtica significativa (<1 cm²)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con MCH
Pacientes ≥ 15 años con MCH (sarcómero de origen o no) definido por un grosor ecográfico del ventrículo izquierdo ≥ 13 mm si es familiar o ≥ 15 mm si es esporádico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia sin eventos
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métodos de diagnóstico
Periodo de tiempo: 0 dia
Definir el perfil de los pacientes con MCH en Francia, métodos diagnósticos, de evaluación (investigación diagnóstica y familiar) y terapéuticos. ¿Quiénes son los pacientes CMH Francia? (descubrimiento de reglas, presentación clínica) y ¿cómo se asume la HCM en Francia? (exámenes, hospitalizaciones, tratamientos, trámites para la encuesta familiar).
0 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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