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Observatoire Français des Cardiomyopathies Hypertrophiques (REMY)

20 septembre 2022 mis à jour par: Hagege Albert, French Cardiology Society

La cardiomyopathie hypertrophique (Hypertrophic CardioMyopathy=HCM) reste une maladie mal connue avec une hypothèse insuffisamment codifiée. Il n'existe pas de données disponibles en France sur le profil des patients, les méthodes de diagnostic et d'évaluation et l'usage thérapeutique.

Le but de cette étude est d'établir un suivi des patients atteints de CMH (sarcomère d'origine ou non) en France (diagnostic, traitement)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude à la fois rétrospective et prospective est proposée aux services de cardiologie de 50 hôpitaux en France. Une référence cardiologue est désignée pour chaque établissement.

Les données suivantes seront recueillies par le médecin lors de l'hospitalisation initiale

  • Démographie
  • Origine géographique du patient
  • Données cliniques : critères d'inclusion et données de non inclusion HCM général, échographie Doppler, antécédents personnels, antécédents familiaux
  • Avis émis : non bio, biologique
  • Enquête Famille,
  • Traitements : médicaux, électriques, invasifs
  • Données de l'hôpital

Le suivi à 18 mois, 3 ans et 5 ans sera assuré par des cliniciens-chercheurs-techniciens de la Société Française de Cardiologie, une demande sera faite aux communes de naissance et un courrier adressé aux médecins et aux patients.

Les données suivantes seront collectées :

  • Statut vital
  • Données de l'hôpital
  • Avis émis : non bio, biologique
  • Traitements : médicaux, électriques, invasifs

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • European Georges Pompidou Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Albert Hagege

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ≥ 15 ans avec CMH (d'origine sarcomère ou non) définie par une épaisseur échographique du ventricule gauche ≥ 13 mm si familiale ou ≥ 15 mm si sporadique

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 15 ans
  • Patient avec HCM défini par une épaisseur échographique du ventricule gauche ≥ 13 mm si familial ou ≥ 15 mm si sporadique

Critère d'exclusion:

  • Refus exprimé de participer à l'étude
  • Rétrécissement aortique important (<1 cm²)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de CMH
Patients ≥ 15 ans avec CMH (d'origine sarcomère ou non) définie par une épaisseur échographique du ventricule gauche ≥ 13 mm si familiale ou ≥ 15 mm si sporadique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie sans événement
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthodes diagnostiques
Délai: 0 jour
Définir le profil des patients atteints de CMH en France, les modalités diagnostiques, d'évaluation (investigation diagnostique et familiale) et thérapeutiques. Qui sont les patients CMH France ? (découverte des règles, présentation clinique) et comment sont assumées les HCM en France ? (examens, hospitalisations, traitements, démarches pour l'enquête familiale).
0 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

French Cardiology Society

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2010

Première publication (Estimation)

24 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09273

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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