Französisches Observatorium für hypertrophe Kardiomyopathie (REMY)
Die hypertrophe Kardiomyopathie (Hypertrophe KardioMyopathie = HCM) ist nach wie vor eine kaum verstandene Krankheit mit einer unzureichend kodifizierten Annahme. In Frankreich liegen keine Daten zum Patientenprofil, zu diagnostischen Methoden und zur Beurteilung sowie zum therapeutischen Einsatz vor.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Überwachung von Patienten mit HCM (Sarkomer mit Ursprung oder nicht) in Frankreich zu etablieren (Diagnose, Behandlung).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese sowohl retrospektive als auch prospektive Studie wird den kardiologischen Diensten von 50 Krankenhäusern in Frankreich vorgeschlagen. Für jede Einrichtung ist eine kardiologische Überweisung vorgesehen.
Die folgenden Daten werden vom Arzt während des ersten Krankenhausaufenthalts erhoben
- Demografie
- Geografische Herkunft des Patienten
- Klinische Daten: Kriterien für Einschluss- und Nichteinschlussdaten HCM allgemein, Doppler-Ultraschall, persönliche Vorgeschichte, Familiengeschichte
- Gegebene Bewertungen: anorganisch, biologisch
- Familienbefragung,
- Behandlungen: Medizinisch, elektrisch, invasiv
- Daten aus dem Krankenhaus
Die Nachuntersuchungen nach 18 Monaten, 3 Jahren und 5 Jahren werden von klinischen Forschungstechnikern der Französischen Gesellschaft für Kardiologie durchgeführt. Ein Antrag wird bei den Geburtsgemeinden gestellt und ein Brief an Ärzte und Patienten verschickt.
Folgende Daten werden erhoben:
- Körperliche Verfassung
- Daten aus dem Krankenhaus
- Gegebene Bewertungen: anorganisch, biologisch
- Behandlungen: Medizinisch, elektrisch, invasiv
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Albert Hagege
- Telefonnummer: 33(0)156092897
- E-Mail: albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
Studienorte
-
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Paris, Frankreich, 75015
- Rekrutierung
- European Georges Pompidou Hospital
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Kontakt:
- Albert Hagege
- Telefonnummer: 33(0)156093683
- E-Mail: albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
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Hauptermittler:
- Albert Hagege
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 15 Jahre alt
- Patient mit HCM, definiert durch eine Ultraschalldicke des linken Ventrikels ≥ 13 mm bei familiärer Erkrankung oder ≥ 15 mm bei sporadischem Vorkommen
Ausschlusskriterien:
- Äußerte Ablehnung der Teilnahme an der Studie
- Signifikante Aortenstenose (<1 cm²)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit HCM
Patienten ≥ 15 Jahre mit HCM (Ursprungssarkomer oder nicht), definiert durch eine Ultraschalldicke des linken Ventrikels ≥ 13 mm bei familiärer Erkrankung oder ≥ 15 mm bei sporadischem Vorkommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnosemethoden
Zeitfenster: 0 Tag
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Definieren Sie das Profil von Patienten mit HCM in Frankreich, Diagnosemethoden, Bewertung (diagnostische Untersuchung und Familie) und Therapie.
Wer sind die Patienten von CMH France? (Entdeckung der Regeln, klinische Präsentation) und wie wird die HCM in Frankreich angenommen?
(Untersuchungen, Krankenhausaufenthalte, Behandlungen, Verfahren für die Familienbefragung).
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0 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09273
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