Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Francia Hipertrófiás Cardiomyopathia Obszervatórium (REMY)

2022. szeptember 20. frissítette: Hagege Albert, French Cardiology Society

A hipertrófiás kardiomiopátia (Hypertrophic CardioMyopathia=HCM) továbbra is rosszul ismert betegség, és a feltételezés nem kellően kodifikált. Franciaországban nem állnak rendelkezésre adatok a betegek profiljáról, diagnosztikai módszereiről, értékeléséről és terápiás felhasználásáról.

Ennek a tanulmánynak a célja a HCM-ben szenvedő betegek monitorozása (eredetű szarkomér vagy sem) Franciaországban (diagnózis, kezelés).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a retrospektív és prospektív tanulmányt 50 franciaországi kórház kardiológiai szolgálatának ajánlják. Minden intézményhez kardiológus beutalót jelölnek ki.

Az első kórházi kezelés során az orvos a következő adatokat gyűjti össze

  • Demográfiai adatok
  • A beteg földrajzi eredete
  • Klinikai adatok: felvételi és be nem zárási adatok HCM általános, Doppler ultrahang, személyes anamnézis, családtörténet
  • Elkészült vélemények: nem bio, biológiai
  • Családi felmérés,
  • Kezelések: orvosi, elektromos, invazív
  • Adatok a kórházból

A nyomon követést 18 hónapig, 3 évig és 5 évig a Francia Kardiológiai Társaság klinikai-kutató-technikusai végzik, kérelmet nyújtanak be a születési hely szerinti önkormányzatokhoz, és postai úton küldenek levelet az orvosoknak és a betegeknek.

A következő adatokat gyűjtjük össze:

  • Vital állapot
  • Adatok a kórházból
  • Elkészült vélemények: nem bio, biológiai
  • Kezelések: orvosi, elektromos, invazív

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

15 évesnél idősebb, HCM-ben szenvedő betegek (eredeti szarkomér vagy sem), amelyet a bal kamra ultrahangos vastagsága ≥ 13 mm, ha családi, vagy ≥ 15 mm, ha szórványos.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 15 év
  • HCM-ben szenvedő beteg, amelyet a bal kamra ultrahangvastagsága ≥ 13 mm, ha családi, vagy ≥ 15 mm, ha szórványos.

Kizárási kritériumok:

  • Kifejezetten elutasította a vizsgálatban való részvételt
  • Jelentős aorta szűkület (<1 cm²)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HCM-ben szenvedő betegek
15 év feletti, HCM-ben szenvedő betegek (eredeti szarkomér vagy sem), amelyet a bal kamra ultrahangos vastagsága ≥ 13 mm, ha családi, vagy ≥ 15 mm, ha szórványos.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Eseménymentes túlélés
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai módszerek
Időkeret: 0 nap
Határozza meg a franciaországi HCM-ben szenvedő betegek profilját, diagnosztikai módszereket, értékelést (diagnosztikai vizsgálat és család) és terápiát. Kik a CMH France betegek? (szabályok felfedezése, klinikai bemutatása) és hogyan feltételezik a HCM-et Franciaországban? (vizsgálatok, kórházi kezelések, kezelések, a családfelmérés eljárásai).
0 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

French Cardiology Society

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09273

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel