Ranskan hypertrofisen kardiomyopatian observatorio (REMY)
Hypertrofinen kardiomyopatia (Hypertrophic CardioMyopathy=HCM) on edelleen huonosti ymmärretty sairaus, jonka oletus ei ole riittävän kodifioitu. Ranskassa ei ole saatavilla tietoja potilaiden profiilista, diagnostisista menetelmistä sekä arvioinnista ja terapeuttisesta käytöstä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda seuranta potilaille, joilla on HCM (alkuperäsarkomeeri tai ei) Ranskassa (diagnoosi, hoito).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä sekä retrospektiivistä että prospektiivista tutkimusta ehdotetaan kardiologiapalveluille 50 sairaalalle Ranskassa. Jokaiselle laitokselle määrätään kardiologin lähete.
Lääkäri kerää seuraavat tiedot ensimmäisen sairaalahoidon aikana
- Väestötiedot
- Potilaan maantieteellinen alkuperä
- Kliiniset tiedot: kriteerit sisällyttämiselle ja ei-inkluusiolle HCM yleinen, Doppler-ultraääni, henkilöhistoria, sukuhistoria
- Arvostelut: ei-luomu, biologinen
- Perhekysely,
- Hoidot: Lääketieteellinen, sähköinen, invasiivinen
- Tiedot sairaalasta
Seurannan 18 kuukautta, 3 vuotta ja 5 vuotta suorittavat Ranskan kardiologisen seuran kliiniset tutkijat-teknikot, hakemus tehdään syntymäkuntiin ja kirje lääkäreille ja potilaille.
Seuraavat tiedot kerätään:
- Vital status
- Tiedot sairaalasta
- Arvostelut: ei-luomu, biologinen
- Hoidot: Lääketieteellinen, sähköinen, invasiivinen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Albert Hagege
- Puhelinnumero: 33(0)156092897
- Sähköposti: albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- European Georges Pompidou Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Albert Hagege
- Puhelinnumero: 33(0)156093683
- Sähköposti: albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
-
Päätutkija:
- Albert Hagege
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 15 vuotta vanha
- Potilas, jolla on HCM, jonka ultraäänipaksuus määrittää vasemman kammion paksuudella ≥ 13 mm, jos se on familiaalinen tai ≥ 15 mm, jos satunnainen
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoitti kieltäytyneen osallistumasta tutkimukseen
- Merkittävä aorttastenoosi (<1 cm²)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on HCM
≥ 15-vuotiaat potilaat, joilla on HCM (alkuperäsarkomeeri tai ei), jonka vasemman kammion ultraäänipaksuus on ≥ 13 mm, jos se on familiaalinen tai ≥ 15 mm, jos satunnainen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostiset menetelmät
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Määritä HCM-potilaiden profiili Ranskassa, diagnostiset menetelmät, arviointi (diagnostinen tutkimus ja perhe) ja terapeuttinen.
Keitä ovat CMH Francen potilaat? (sääntöjen löytäminen, kliininen esitys) ja miten HCM oletetaan Ranskassa?
(tutkimukset, sairaalahoidot, hoidot, perhekyselyn menettelyt).
|
0 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09273
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .