フランス肥大型心筋症天文台 (REMY)
2022年9月20日 更新者：Hagege Albert、French Cardiology Society
肥大型心筋症（肥大型心筋症=HCM）は、依然として理解が不十分な疾患であり、仮説の体系化が不十分です。 フランスでは、患者のプロフィール、診断方法、評価、治療上の使用に関するデータは入手できません。
この研究の目的は、フランスにおける HCM 患者（サルコメア起源かどうか）のモニタリング（診断、治療）を確立することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この遡及的および前向き研究は、フランスの心臓病科サービスを提供する 50 の病院に提案されています。 循環器専門医の紹介は施設ごとに指定されます。
次のデータは最初の入院中に医師によって収集されます。
- 人口動態
- 患者の地理的出身
- 臨床データ: 包含および非包含データの基準 HCM 一般、ドップラー超音波、個人歴、家族歴
- 行われたレビュー: 非有機的、生物学的
- 家族調査、
- 治療法: 医療、電気、侵襲的
- 病院からのデータ
18か月、3年、5年間の追跡調査はフランス心臓病学会の臨床研究技術者によって実施され、申請は出生地の自治体に行われ、医師と患者に手紙が郵送される。
次のデータが収集されます。
- バイタルステータス
- 病院からのデータ
- 行われたレビュー: 非有機的、生物学的
- 治療法: 医療、電気、侵襲的
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Albert Hagege
- 電話番号：33(0)156092897
- メール：albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75015
- 募集
- European Georges Pompidou Hospital
-
コンタクト：
- Albert Hagege
- 電話番号：33(0)156093683
- メール：albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
-
主任研究者：
- Albert Hagege
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-超音波検査による左心室の厚さが家族性の場合は13 mm以上、散発性の場合は15 mm以上と定義されるHCM（サルコメア起源かどうか）を有する15歳以上の患者
説明
包含基準:
- 年齢 15 歳以上
- 超音波による左心室の厚さが家族性の場合は 13 mm 以上、散発性の場合は 15 mm 以上であると定義される HCM を有する患者
除外基準:
- 研究への参加を拒否したことを表明した
- 重大な大動脈狭窄 (<1 cm ²)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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HCM患者
-超音波による左心室の厚さによって定義されるHCM（サルコメア起源かどうか）を有する15歳以上の患者。家族性の場合は13 mm以上、散発性の場合は15 mm以上。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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イベントフリーサバイバル
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断方法
時間枠：0日
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フランスにおける HCM 患者のプロフィール、診断方法、評価 (診断調査と家族)、および治療法を定義します。
CMHフランスの患者とは誰ですか? （ルール発見、臨床症状）、フランスではHCMはどのように想定されていますか？
（検査、入院、治療、家族調査の手続き）。
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0日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月20日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。